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建设工程质量、投资、进度控制预测试题.doc
09工程质量、投资、进度控制预测试题 “即时检验”(Point-of-care Testing, POCT)是检验医学发展应运而生的新事物,它是指在中央实验室外,靠近检测对象,及时报告结果的微型便携式检验系统,在国内也有“床边检验”、“快速检测”等翻译。POCT与传统实验室检验的区别是缩短了检验的运转周期,能即时在采样现场进行分析并获得结果,深受临床科室的欢迎。自上世纪末的3~5年间,POCT已遍及浙江省城乡各级医院。为了加强这新事物的检验质量管理,我们作了努力,摸索对它质量管理的措施,并已取得了初步成效。。
质量管理前的基本情况
浙江省的POCT起自上个世纪90年代后期,到2001年初几乎遍及浙江省城乡各角落的医院。此阶段,我省“POCT”的基本特点是:
1、POCT的覆盖面广,仪器的型号多,品种杂,方法学也有所不同。以POCT血糖仪为例,血糖检测仪器厂家有5家,型号有8种,检测原理也随型号有所差异。
2、POCT均放置在临床各科的门诊、急诊和病房,几乎全由既缺少检验基本知识,又无POCT操作岗位培训证的非检验人员操作。
3、POCT没有质量保证措施,检验标本采集、试剂采购和保存均比较随意,仪器间无比对试验,平时既无室内质控,又无室间质评,检验质量完全处于无人管理状态。
4、POCT的检测结果误差大,部分仪器重复性差,以致产生医疗纠纷。我们曾在2002年医院检验科质量考核中随机抽查了3所医院,用45例血糖标本对POCT血糖仪和大型生化仪进行比较,POCT结果偏差在生化仪结果的20%以内为可接受结果:可接受的占51%(23/45),低于规定范围的占20%(9/45),高于规定范围的占29%(13/45),个别POCT结果甚至高于生化仪结果的3~5倍,明显提示其检验质量不能保证。
5、POCT检测的结果报告不规范,书写错误,如报告单中有的血糖结果省略单位,有的混淆mmol和mg,有的缺少检验者的签字和审核等。
二、POCT质量管理的历程
随着POCT短时间内在我省的蓬勃发展,暴露出不少检验质量的问题。通过实地调研,基本摸清了出现质量管理问题的症结,主要是人们对POCT的认识问题。临床医务人员把POCT的检测当作极易掌握的检验方法、经济效益好的诊疗监测的手段,而不了解如何质量控制来保证检测质量。针对上述症结,我们采取了如下措施:
1、省、市两级临检中心多次举办POCT师资培训班,再由这些师资们向临床医师和护士介绍POCT知识和操作步骤,建立SOP文件,使检测方法走向规范化。邀请省内外专家讲授POCT的概念、飞速发展的原因,以及它的优缺点、POCT常用的分析技术、临床应用范围和它的组织管理、质量控制、规范化的结果报告等等。培训班同时还邀请POCT仪器厂家现场陈列仪器供学员选择操作实习,最后由省内POCT工作做得较好的不同级别的医院重点介绍POCT管理经验和质量控制的体会。通过上述学习的内容,使培训班办成理论与实际相结合,组织管理、质量管理有例可循的学习观摩场所。
2、制定浙江省POCT质量管理的暂行方案和医院血糖POCT操作的培训大纲。POCT质量管理方案主要内容包括:1)组织领导
医院成立POCT质量管理小组。人员由院领导、医务科、检验科、护理部、设备科和部分开展POCT的临床科室主任或护士长等组成,每3个月活动一次。具体管理检验质量的事宜由医院POCT质管小组委托检验科负责实施。
2管理程序
1)临床科室开展POCT应经医务科审批。
2)操作人员必须接受专业培训 ,经考核合格后发给岗位认可证书,方可操作。
3)检验科应定期向医院分管领导及医务科书面汇报临床科室开展即时检验的质量情况和有关抱怨、处理意见等。
4) POCT 质量管理纳入各级临检中心对检验科质量考核内容。
3)仪器和试剂的管理
(1) 所购置的仪器、试剂必须有国家药品监督管理局的许可证。
(2)所有POCT仪器均应接受检验科定期校验和质量评估,并记录结果在案以便查考。
(3)仪器和试剂供应商应具备定期(每月不少于一次)保养和检测能力。
4)质量保证体系
1)一般一个医院,一个POCT项目只能允许一种方法即相同原理同一牌号及其配套试剂。
2)各医院均应制订统一POCT的SOP文件 ,严格规范操作,包括标本收集、实验方法原理、操作步骤、试剂和仪器的要求、实验室工作条件、仪器校准方法及校准物、注意事项和误差界限等。如血糖测CV%宜低于15%。标准操作程序文件必须经检验科审核,报医务科批准后,方可实施。
3)质控品仪器厂提供的配套质控品由检验科自制定值的全血标本。
(4)室内质控定期(2周)用配套质控品检测一次定期(4周)与检验科检测结果对比。追加质控:当试剂批号、仪器电池更换或检修后。进行室内质控时,必须填写质控记录,送检验科统计分析和评价,定时(半年)向管理小组汇报,质
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