二〇一五年第二季度肇庆市药械化(修改版).doc

二〇一五年第二季度肇庆市药械化 安全性监测情况通报 (2015年4月1日-6月30日) 各县（市、区）食品药品监督管理局、各县（市、区）卫生和计划生育局： 在全市医药、卫计系统工作人员的共同努力下，2015年第二季度我市药械化安全性监测工作开展顺利，现将相关情况通报如下： 一、药品不良反应监测（ADR）基本情况：第二季度共上报药品不良反应病例报告496份，其中新的/严重的不良反应病例报告298份，占总的不良反应病例报告的60.08%，严重的和新的严重的不良反应病例报告33份，占总的不良反应病例报告的6.65%，百万人口不良反应平均报告数量126.59份。上报单位85个，各单位具体上报情况见“附件”。 二、医疗器械不良事件监测（MDR）基本情况：第二季度全市医疗器械不良事件上报98例，其中严重的医疗器械的不良事件报告2例，占总的不良事件报告的2.04%。 三、化妆品不良反应监测（ACR）基本情况：全市化妆品不良反应共上报4例。 四、第二季度完成药品、器械和化妆品不良反应/事件工作目标情况较好的单位有： 药品不良反应：肇庆市第一人民医院、肇庆市第二人民医院、德庆县人民医院； 器械不良事件：怀集县人民医院、封开县人民医院、鼎湖区计划生育服务站； 化妆品不良反应：怀集县人民医院。 五、小结：第二季度全市上报ADR/MDR数量与去年同期有细微的增长。新的/严重的ADR报告比例有较大提高，整体报表质量较好，但部分县区报表数量较去年同期减少。严重的医疗器械事件报告比例依旧较低，前2个季度的医疗器械不良事件报告总数只完成了全年全市预计总目标的约30%，要完成全年目标任务，差距还很远。化妆品不良反应报告虽然突破了零报告，但是目前只有一家哨点医院上报，其余2家哨点医院和7家试点医院加强监测。请各单位高度重视，积极履行职责，进一步提高报告的数量和质量，努力实现上级给我市制定的工作目标，为肇庆人民的用药用械用化安全献上自己的一份力量。 肇庆市药品不良反应监测中心 2015年7月1日 抄送：定坤常委、文浣副秘书长，肇庆市食品药品监督管理局、肇庆市卫生和计划生育局，广东省药品不良反应监测中心。 附件： 肇庆市2015年第二季度ADR上报单位情况分类统计表 4月1日－6月30日 区县 排名 单位名称 报告表数 一般的报告表数 严重的报告表数 新的一般的报告表数 新的严重的报告表数 端州区 1 肇庆市第一人民医院 79 35 1 38 5 2 肇庆市第二人民医院 29 15 2 12 0 8 肇庆市中医院 14 7 1 6 0 14 肇庆市端州妇幼保健院 10 6 0 4 0 15 肇庆市皮肤病医院 10 6 0 4 0 17 广东省肇庆医学高等专科学校附属医院 8 3 0 4 1 45 广东省肇庆市端州区黄岗镇医院 2 2 0 0 0 70 肇庆端州区站北专科门诊 1 0 0 0 1 71 肇庆市端州区人民医院 1 1 0 0 0 72 肇庆市计划生育服务中心 1 0 0 1 0 73 肇庆市结核病防治所 1 0 1 0 0 合计 156 75 5 69 7 百万人口平均报告数（排名） 472.72（1） 四会市 9 四会市人民医院 14 7 0 5 2 10 四会市中医院 13 6 1 6 0 21 四会市东城街道新江社区卫生服务中心 6 5 0 1 0 22 广东省四会市妇幼保健院 5 4 0 1 0 25 四会市下茆镇卫生院 5 2 0 3 0 32 四会市城中街道卫生院 3 2 0 1 0 33 四会市大沙医院 3 2 0 1 0 34 四会市东城街道卫生院 3 0 1 1 1 37 四会市四会万隆医院 3 1 0 2 0 39 四会市罗源镇卫生院 3 1 0 1 1 48 四会市惠民平价医院 2 0 0 2 0 64 四会市龙甫卫生院 1 0 0 1 0 65 四会地豆中心卫生院 1 0 0 1 0 83 四会市威整镇卫生院 1 1 0 0 0 84 四会市贞山街道卫生院 1 0 0 1 0 85 四会中山综合门诊部 1 1 0 0 0 合计 65 32 2 27 4 百万人口平均报告数（排名） 115.16（2） 怀集县 5 广东省怀集县人民医院 25 3 0 20 2 7