我国化妆品禁用组分分类管理的思考与建议.pdfVIP

728 环境与健康杂志2011 年8 月第28 卷第8 期 J Environ Health, August 2011, Vol．28, No．8 · · 【卫生标准】 我国化妆品禁用组分分类管理的思考与建议 朱英，杨艳伟 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所，北京 100021 关键词：化妆品；禁用组分；分类管理 （ ） 中图分类号：R168 文献标志码：C 文章编号：1001-5914 2011 08-0728-03 随着化妆品工业的发展，化妆品已成为人们日常生活中不 中，包括政府主动进行的原料危险性评价和强制性要求企业上 可缺少的日常用品。人们不仅关注化妆品的品种，更关注化妆 市前对产品进行的危险性评价。为保障化妆品的安全，欧盟还 品的安全性。化妆品引起的不良反应及其潜在危害，特别是化 制定了化妆品危险性评价指南，作为评价的技术依据。政府的 妆品中是否可能含有致畸、致突变、致癌等风险物质已经成为 危险性评价主要集中在对原料的危险性评价，根据评价结果 公众关心的热点。仅近五年，我国就陆续发生了多起化妆品公 制、修订禁限用原料名单；对于企业进行的危险性评价，欧盟要 共卫生突发事件，如由SKII 引发的“铬、钕门”事件、婴儿爽身粉 求企业对每个产品的危险性评价数据建立完备的档案，该档案 中石棉的问题、沐浴产品中的二 烷事件、染发剂中检出间苯 将是政府监管部门实行监督检查的主要内容。 二胺的问题等。纵观上述化妆品突发事件，其发生与化妆品中 1.2 美国 与《欧盟化妆品规程》中庞大的禁用物质名单形成 的禁用组分是密不可分的。面对这些由化妆品引起的突发事 强烈对比的是，在美国《联邦规章法典》禁止或限制在化妆品中 [2] 件，如何加强化妆品的监管力度，以应对随时会发生的类似公 使用的成分只有9 种 。这些成分都曾经使用于化妆品中，并发 共卫生事件，已成为摆在化妆品监管部门面前的重要课题。笔 现有毒性或危害性。除了化妆品中禁用的成分之外，在色素的 者调查研究了国内外对化妆品中原料组分的管理模式，并根据 使用上，只有列入可接受色素添加剂清单中的色素可被用于化 化妆品禁用组分的功效和毒性，分析其在化妆品中存在的可能 妆品，且纯度规格应符合要求；被禁止使用的色素或者还没有 性及危害性，提出对我国化妆品禁用组分应进行科学分类，并 评价的新色素被禁止使用；新的色素添加剂只有其成分资料经 采取不同管理模式的建议。这为正确评估和管理化妆品中的禁 过美国食品药品监督管理局（FDA）审核，才可以加到允许使用 用组分，有效加强化妆品的监管，保证化妆品的卫生质量提供 清单中；FDA 规定了需要批次验证的色素清单和免检色素清 基础。 单；药妆品中使用的色素必须同时被包含在化妆品和药品色素 清单中。来源于煤焦油衍生物的染发剂要求标注警示用语，如 1 国外化妆品原料管理模式 “此产品含有某种对某些人可引起皮肤刺激的成分，因此首先 1.1 欧盟 欧盟对化妆品成分的安全性管理主要是使用禁限