QC080000标准培训-01.ppt

7 产品实现 7.3.4 HSF设计和开发评审 在适宜的阶段，应依据HSF计划对设计和开发进行系统的评审。 7.3.5 设计和开发验证 ISO 9001的要求连同下面的附加要求一起应适用: 7.3.6 设计和开发确认 ISO 9001的要求连同下面的附加要求一起应适用: 7.3.7 HSF设计和开发更改的控制 应识别HSF设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。 理解要点: 设计开发的评审需要每一阶段均要对有害物质的评审; 设计开发的验证,需要送检产品; 设计开发的确认,需要给客户确认产品; 理解要点: 工程变更的流程; 工程变更的信息传达; 工程变更的等级; 工程变更涉及到的文件/BOM/图纸等; 工程变更的产品标示/隔离/处理等; 工程变更后产品的检测/保证/成份表等; 7 产品实现 7.4 HSF产品的采购 ISO 9001的要求连同下面的附加要求一起应适用: a) 组织应确保采购的产品符合HSF要求。 b) 组织应根据供方按组织的HSF要求提供产品的能力评 价和选择供方。 c) 组织应确保任何HSF部品/材料没有被限制物质污染的 可能。 d) 限制物质的采购应被清晰的识别在采购文件和材料的