CNASRL实验室认可规则(DOC可编).doc

CNAS-RL01 实验室认可规则 Rules for the Accreditation of Laboratories 中国合格评定国家认可委员会  目 次 前言 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4认可条件 5认可流程 5.1初次认可 5.2扩大、缩小认可范围 5.3监督评审 5.4复评审 6申请受理要求 7评审要求 8对多检测/校准场所实验室认可的特殊要求 9认可变更的要求 9.1获准认可实验室的变更 9.2认可规则、认可准则的变更 10暂停、恢复、撤销和注销认可 10.1暂停认可 10.2恢复认可 10.3撤销认可 10.4注销认可 11权利和义务 11.1CNAS的权利和义务 11.2实验室的权利和义务 前 言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。 本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。 本规则内容为强制性要求。 本规则附录为资料性附录。 本规则于2006年制订，2007年第1次修订，2011年修订换版，本次为换版后第1次修订。本次修订对第4、5、6、7、10条的内容进行了增加和修改。 实验室认可规则 1 范围 本规则是CNAS和检测实验室、校准实验室、医学实验室等认可活动相关方应遵循的程序规则。 2 引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，文件的最新版本（包括任何修订）适用。 2.2 ISO/IEC 17000 《合格评定 词汇和通用原则》 2.3 ISO/IEC 17011 《合格评定—认可机构通用要求》 2.4 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》 2.5 CNAS-R02 《公正性与保密规则》 2.6 CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》 2.7 CNAS-RL02 《能力验证规则》 2.8 CNAS-RL03 《实验室和检查机构认可收费管理规则》 2.9 CNAS-RL04 《港澳台及国外机构受理政策》 3 术语和定义 本引用ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有关术语并采用下列定义： 正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明 3.2认可条件：申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。 3.3 申请人：正在寻求认可的机构。 3.4 实验室：从事检测和/或校准活动的机构。 3.5 认可范围：获准认可机构获得CNAS正式承认的特定能力范围。 3.6 暂停认可：使部分或全部认可范围暂时无效的过程。 认可的过程。 认可的过程 3.9 恢复认可：被暂停认可的获准认可机构，在CNAS规定的期限内已实施有效的纠正措施，经CNAS确认后，维持认可资格的过程。 3.10 授权签字人：经CNAS认可，可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。 3.11 能力验证：利用实验室间比对能力。 3.13 测量审核：一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。 3.14 评审CNAS依据特定标准和其他规范性文件，在确定的认可范围内，对申请人和获准认可的能力进行评价的过程 3.15 监督评审：CNAS为验证获 3.16 复评审：CNAS在认可有效期结束前对获准认可机构实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件，并将认可延续到下一个有效期。 3.17 认可评定：根据认可规则和认可准则的要求，对认可评审的结论及相关信息进行审查，并做出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤消认可资格的决定意见。 3.18 评审员：经CNAS指派的，单独或作为评审组成员对申请人和获准认可实施评审的人员 3.19 技术专家：CNAS指派的，就被评审的认可范围提供专门知识技能的人员 3.20 观察员：CNAS为特定目的派出的对评审活动进行现场观察的人员(不参与评审工作)。 3.21 咨询参与以获得认可为目的的任何活动 3.22 多场所实验室：具有同一个法人实体，在多个地址开展完整或部分检测和校准活动的实验室。 4 认可条件 申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿的申请认可。CNAS将对申请人申请的认可范围，依据有关认可准则等要求，实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可： a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；