艾塞那肽治疗2型糖尿病安全性的系统评价.pdfVIP

中国医院药学朵志 2011年第 31卷第 6期 ChinHospPharmJ，2()11Mar，Vol3l，No．06 ·473 · 艾塞那肽治疗 2型糖尿病安全性的系统评价 占美，吴逢波 ，吴斌 ，柳汝 明，唐尧 (四川大学华西医院药剂科，四JIf成都 61(}041) [摘要] 目的：系统评价艾塞那肽治疗2型糖尿病所致不 良反应的发生情况。方法：计算机检索PubMed，EMBase，Cochrane， CNKI，VIP，CBM数据库 ，对纳入的随机对照试验 (RCT)进行方法学质量评价 ，并用RevMan5．()软件进行 Meta分析 。结果： 共纳入 1()个 RCT，研究结果显示：艾塞那肽最主要的不 良反应是 胃肠道反应，恶心发生的概率最大，均高于安慰剂组和胰岛 素组，但反应均较轻微 ，绝大多数患者可以耐受 。结论 ：艾塞那肽不 良反应较轻微 ，因此可 以用来治疗 口服 降糖药不能有效控 制血糖的 2型糖尿病 患者 ，但 因纳入研 究随访 时间较短 ，其长期安全性还需进一步验证 。 [关键词] 艾塞那肽；糖尿病；安全性；系统评价；Meta分析 [中图分类号]R977 [文献标识码]A [文章编号]…)卜5213(2()11)O60473一(J5 Safetyofexenatidefortype2diabetes：asystematicreview ZHAN M ei，W U Fengbo，W U Bin，IIU Ru～uring，TANG Yao (Dept．ofPharmacy，WestChinaHospita1．Si chuanUniversity，SichuanChengdu610041，China) aBSTRACI：OBJECTIVE Toassessthesafetyofexenatideinthetreatmentoftype2diabeticpatients．METHODS TheCo— chrancIibrary，PubMed，EMBase，CBM ，VIPandCNK1databasesweresearched．Randomizedcontrolledtrails(RCTs)that includedwereevaluatedandanalyzedbythesoftwareRevMan5．()．RESULTS Tenstudieswereincluded．Mostoftheadverse eveiltsreportedweremildtomoderateinintensity． lheresultofMetaanalysisdemonstratedthatgastrointestinaleventsOC— currednlorecommonlyinpatientsreceivingexenatidethanthosereceivingplaceboandinsulin．CONCLUSION Fhestudysug— geststhatexenatideissafefortype2diabetes，butitalsoneedfurtherstudiestOprovidemoresufficientevidenceforthelong- term safetyofexenatide． KEY WORDS：exenatide；diabetesmellitus；safety；systematicreview ；meta—analysis 文献报道 ，目前中国糖尿病患者人数已达92()() 1．1．2 观察对象 纳入 2型糖尿病成年患者，诊断 万 ，超越 印度成为世 界糖尿病患者最 多的国家l1]。 标准符合世界卫生组织 (WHO)或美 国糖尿病协会 长期 以来，人们主要通过注射胰岛素及 口服 四大类 (ADA)的标准，之前 口服二 甲双胍、磺酰脲类等 口 降糖药来控制血糖 ，长期使用传统治疗方法会导致 服降糖药不能有效控制血糖 。排除患有严重肝肾功 胰岛8细胞进行性衰竭 。目前，每年约有 1() 的糖 能损伤 ，严重心功能不全，妊娠及哺乳期妇女等 。 尿病患者 冈治疗失效而使病情加剧 【。艾塞那肽是 1．1．3 干预措施 试验组采用艾塞那肽注射治疗 ， 首个获准的胰高血糖素样肽 (GIP_1)类似物药物， 对照组为安慰剂或胰岛素。 可以模拟 自然状态下分泌的GIp1在体 内的生理