HPLC法测定氨茶碱片中无水茶碱的含量.pdfVIP

StraitPharmaceuticalJournalVol22No．92010 20“L，注入液相色谱仪．按上述色谱条件测定．记录峰面积， 2．8 加样 回收率试验 精密称取 已知含量的样品适量(约相 以外标法计算 3批样 品中硫酸胍生的含量 。结果(见表 1)。 当于硫酸胍生 lOOmg)，置 100rnL容量瓶中，加0．Imol·L 盐 3 讨论 酸溶液稀释至刻度。精密吸取 1mL置 25mL量瓶中，分别精 3．1 检测波长的选择 在250nm--300nm波长范围内，硫酸 密加入对照品溶液 10mL、12mL、14mL，摇匀。按样 品含量测 胍生的最大吸收波长在275nm，在此波长处都有较好的吸收， 定方法测定硫酸胍生计算平均加样 回收率(n=9)为 99．7％ 而且制剂中的辅料在 275nm波长处无干扰 ，为提高硫酸胍生 (RSD为 0．67％)。 的检测灵敏度。故 实验 时选 择硫酸胍 生的最大吸收波 长 表 1 样 品含量测定结果 【％l(n=3) 275nm作为检测波长 。 批号 硫酸胍生 (％) 3．2 本法简单、快速、回收率高、重现性好，适用于复方氢氯 0801001 99．6 噻嗪胶囊中硫酸胍生的质量控制。 0801002 101．0 参考文献 0801003 99．3 (1J国家食品药品监督管理局标准 ．WS-IO001(rn9．1396)．2003． 2．9 样 品测定 分别精密吸取对照品溶液与供试 品溶液各 2【]国家药典委员会编 ．中华人民共和国药典 (s]．北京：化学工业 出 版社，二部，2005，881． HPLC法测定氨茶碱片 中无水茶碱 的含量 汪秀月(安徽省阜阳市药品检验所 阜阳236015) 摘要：采／11HPLC法测定氨茶碱片中无水茶碱的含量。色谱柱：天津兰博C18，流动相：甲醇水(30：70)，流速为1．0mL·rain一1，检测波长： 275nm。线性范围5．6--44．5g·mL一．r=1．0000，平均回收率为97．91％(n=6)。RSD为0．94％。本法操作简便、方法准确、重现性好。可用于 该 制剂的质量控制。 关键词 ：氨茶碱片；茶碱 ；HPLC法；含量测定 中圈分类号：R927．2 文献标识码 ：A 文章编号：1006．3765(2010)．09．0039．03 Determination ofAnhydrous Theophylline in Aminophylline Tablets by HPLC WANGXiu—yue(FuyangInstituteforDrugControl，fuyang236015，China) ABSTRAO丁：ThemethodfordeterminationoftheanhydroustheophyllineinaminophyllineTabletsbyHPICwas established．TheIabAllianceC18columnwithmethanol—wate