BIO-RAD VII仪器SOP.docVIP

标准操作规程 操作规程文件号： 第1版（共9页） 标题：VARIANT II糖化血红蛋白A1c测定仪标准操作程序 目的：建立操作VARIANT II糖化血红蛋白A1c测定仪分析过程 启用日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 编辑者： 审批者： 使用对象：实验室技术人员 作废日期: 年 月 日 代替版本文件号： VARIANT II糖化血红蛋白A1c测定仪标准操作程序 型号：Bio-Rad Variant II 仪器序列号： 安装日期： 年 月 1．目的： VARIANT II（VII）糖化血红蛋白A1c测定仪用于报告个体EDTA抗凝静脉全血样本的糖化血红蛋白A1c的实验结果，用于个体糖尿病辅助诊断和治疗监测。 2． 原理： VARIANTⅡ糖化血红蛋白测试系统是一台全自动化的、高吞吐量的血红蛋白分析仪。它由两个模块构成 —— VARIANTⅡ层析站（VCS）和VARIANTⅡ取样站（VSS）。另外，该系统利用一台个人计算机和临床数据管理（CDM）软件来进行系统控制。 VARIANT II糖化血红蛋白A1c测定仪应用高效液相色谱法（HPLC）对人全血糖化血红蛋白A1c的自动化和准确的测定。标本在VARIANT II 取样站(V