我国生物医药企业的现状与展望.pdfVIP

中国生物工程杂志ChinaBiotechnology，2006，26(6)：103～107 我国生物医药企业的现状与展望 刘 伟 李 裁4 (深圳康泰生物制舔股份有限公司深圳518057) 摘要近年来，国外生物医药产煦发展迅速，在发达国家，生物嚣药产品在药品市场中已占有了 重要地位，哺乳动物细胞表达的产品已经占据生物医药的主流地位。相比之下，我阕生物医药品 种主要采用简单的大肠杆菌、酵母表达技术，技术难度较高的哺乳动物细胞药品与国外差躐照 著，因姥，嚷乳动物表达的生物药品将成为璃内生物滚药企韭的重要发展机会。多年来，鉴于我 国从发达国家获得生物技术转让少，国内生物医药发展需立足于自主研发，建立高效的研发技术 平台，选择合适的开发项目，促进企业的发展。 关键词生物医药现状展望 中圈分类号Q819 自从1982年第一个基因工程产品一重组人胰岛 目前各国的生物技术产韭仍戳褶对规模较小酶中 素在美国上市以来，国外生物医药发展迅速，年均增长 小企业为主，一般少于100人，缺乏类似一般传统的跨 率超过20％，两作为弱阳行业的整个医药行业年增长 国大企业。有凝究数据表睨，生物医药企业中，除了安 率只有8％左右。2004年全球生物医药销售额约占整 个医药行业的10％。在FDA批准进入临床研究的药司外，大部分企业处于亏损状态，整体上生物医药行业 物品种中，生物医药也墨经占撼了重要地位H1。美瞩、 目魏还未麓实现夔利。 欧盟、日本等主要发达国家及一些发展中国家都将生 1．2创新是生物技术企业发展的源泉 物医药列入了国家的重要发展战略规划旧o。本文将通 创新是生物医药企业成长的源泉，美国最大的生 过分析溪逡外生物医药酶发展现状，指惑匿态嚣蘸除 物麓药公司Amgen酶发展藐是一个不甑鑫l薪，不断成 段生物医药的发展机会，为国内生物医药企业提出切 长的范例。创新需要高额的研发投入，美国医药企业 实可行的发展建议。 研发支出占收入比例大约为15％H J，而Amgen公司研 发投入占收入憋19％一26％之闻，高额的研发投入鬼 董 国外生物医药的发展状浣 Amgen公司带来了源源不断的新产晶，企业的收入也 1．1国外生物医药发展不平衡 不断攀升。 生物医药在国外的发展缀不平衡。Datamonitor公 2我国生物医药发展现状 司研究报告显示，美国、欧盟及日本是主要的生物医药 开发国家，其中美圈是生物医药的最主要开发及消费 2。1起步晚，发展快速 国家，几乎世界上浙有酶生物貘药品种都是在美国畿 国内真正意义上的生物技术公弼出现予上落纪80 先研究、批准上市。同时，美网也是世界』二最大的生物 年代末，自从1989年我国第一个生物技术药物——干 医药消费市场，2004年市场约占全球生物医药市场扰素被批准上市以来，整个行业发展迅速，目前的年销 50％(275亿美元)。 售额大约在400—500亿元，年增长率超过两位数，高于 整个医药行业的增长率。 2。2技术平台落后，整体邋翱襞力低下 浚穰嚣麓：2006-01-09修鏊嚣囊：2006-03-20 }通讯作者，电子信箱：ecerl@163．corn 与整个医药行业一样，我国生物医药产品几乎没 万方数据 104 中园生物工程杂志Chi