肾石通颗粒中丹酚酸B的含量测定方法研究.pdfVIP

齐鲁药事 ·QiluPharmaceuticalAffairs2011Vo1．30，No．6 · 329 · 肾石通颗粒 中丹酚酸 B的含量测定方法研究 张俊 燕 (镇江市药品检验所，江苏镇江 212003) 摘要：目的 建立肾石通颗粒 中丹酚酸B的测定方法。方法 以丹酚酸B作对照品，采用高效液相色谱法测定丹 酚酸B的含量。检测波长286nnl；柱温30℃；流速 1．0mL·min～。结果 丹酚酸B在0．3234～1．6170 范围内呈 良好的线性关系，回归方程A ：12562C一1423(r=0．9998，n=5)，平均回收率为95．42％，RSD =0．94％。结论 本法操作简便，结果准确 ，可以作为肾石通颗粒的质量控制方法。 关键词：肾石通颗粒；高效液相色谱；丹酚酸B 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1672—7738f2011)06—0329—02 Determination ofsalvianolicacidB inShenshitongGranules ZHANGJurt-yah (ZhenjiangInstituteforDrugControl，Zhenjiang212003，China) Abstract：Objective ToestablishamethodforthedeterminationofsalvianolicacidBinShenshitongGranules．Methods Takingsalvianolicacid B ascontrolarticle。thecontentsofsalvianolie acidB inShenshitongGranuleswasdetemr ined by HPLC．Thedetectionwavelengthwas286am，thecolumntemperaturewas30℃ ，andtheflowrateofmobilephaseWas 1．0mL · min～．Results ThelinearrangeofsalvianolicacidBwas0．3234～1．6170 g．TheregressionequationwasA = 12562C 一 1423(r=0．9998，n=5)．Theaveragerecoverywas95．42％withRSD0．94％．Conclusion Themethodwassimple，accu— rateandcanbeusedtocontrolthequalityofShenshitongGranules． Keywords：ShenshitongGranules；HPLC；SalvianolicacidB 肾石通颗粒由金钱草、王不留行、延胡索、鸡内金 (烫)、 34mg加水定溶至500mL量瓶，制成64．68Ixg·mL 的溶 丹参等药材组成，具有清热利湿，活血止痛，化石，排石的作 液，作为对照品溶液。 用。临床上主要用于 肾盂结石，膀胱结石 ，输尿管结石…。 2．2．2 供试品溶液的制备 取 肾石通颗粒 lO袋 ，精密称 为了有效地控制该制剂的质量 ，保证临床用药的疗效稳定、 定 ，研细，取约 5．0g，精密加水50mL，称定重量，超声处理 安全可靠，本文建立了测定肾石通颗粒中丹酚酸B含量的高 30min，放冷，再称重 ，用水补足减失重量。用0．45 m微孔 效液相色谱方法，该方法灵敏度高、操作简便、快速、结果准 滤膜滤过，取续滤液，即得。 确、专属性强、重复性好，可用于肾石通颗粒的质量控制。 2．2．3 空白样品溶液的制备 根据处方制成不含丹参提取 1 仪器与试药 物的颗粒，按2．2．2项下供试品溶液制备方法处理，制成阴 BP211D电子天平；Agilent1100高效液相色谱仪。 性样品溶液