反相高效液相色谱法测定盐酸鲁拉西酮有关物质.pdfVIP

医药导报2013年 2月第 32卷第 2期 ·223· 反相高效液相色谱法测定盐酸鲁拉西酮有关物质 张园园 ，李银峰。，王杰晶 ，李佩 ，靳朝东 (1．天津中医药大学研究生院，300193；2．天津药物研究院分析测试 中心，300193；3．河南大学药学院，开封 475001) 摘 要 目的 建立测定盐酸鲁拉 西酮有关物质的反相 高效液相 色谱 法。方法 使 用YMC—PackProC 柱 (150mmx6．0mm，5txm)，流动相为 甲醇-5mmol·L 磷酸氢二铵溶液 [用稀磷酸调pH至 7．0](85：15)，检测波长为 230nm，流速为 1．0mL·min 。结果 盐酸鲁拉西酮与中间体和降解产物在上述 色谱条件下能有效分离，且在 2．772～ l108．800Ixg·mL 范围内线性关系良好 (r=0．9999)。结论 该方法测定结果准确，操作简单，灵敏度 高，专属性强， 可用于盐酸鲁拉西酮的有关物质检查。 关键词 鲁拉西酮，盐酸；色谱法，高效液相 中图分类号 R971．4；R9