珍菊降压片含量及均匀度测定方法研究.pdfVIP

黑龙江医药 HeilongjiangMedicineJournalVoL25No．12012 ·5· 珍菊降压片含量及均匀度测定方法研究 刘舂丽 ，刘朋欣 ，李 婷 1．哈药集团三精制药股份有限公司；2．哈药集团三精儿童大药厂 摘 要 目的：建立一种高效液相色谱法测定珍菊降压片中盐酸可乐定的含量及均匀度。方法：采用Diamonsil (钻石)Cl8(200×4．6mm，5 m)色谱柱；0．05mol／L磷酸二氢钾 一乙腈 (80：20)为流动相；柱温 35qC；流速 1．0ml· rain一；检测波长210rim。结果：盐酸可乐定在 1．041 ·ml～一8．328Ixg·mlI1浓度范围内具有 良好的线性关系，R =1．00000；平均回收率为99．99％，RSD(％)=0．68％。结论：该方法准确，可靠，重复性好，可作为珍菊降压片质量 控制方法。 关键词：珍菊降压片；盐酸可乐定；高效液相色谱法 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1006—2882(2012)01—005一O3 DeteminationoftheContentandUniformityof ClonidineHydrochlorideinZhenjujiangyaTablets Liu Chunli，etal SanjingPharmaceuticalShareholdingCo．，Ltd．ofHarbinPharm．Group Abstract：0bjective：ToestablishHPLCmethodfordeteminationofthecontentofClonidineHyochlorideinZhenju— jiangyaTablets．Methods：HPLCwascarriedoutonaDiamonsilCl8(200x4．6mm，5gan)column；Themobilephaseconsisted ofpotassiumdihydrogenphosphate—acetonitrile(80：20)withtheflowrateof1．Oml·min～．Thecolumnremainedat35℃ andthedetectionwavelengthwasat210rim．Results：Thestandardcurvewasingoodlinearityovertherangeof 1．041Ixg ‘ ml～ ～8．328Ixg ·ml ，R=1．00000ofrdeterminationof itsrelated substances．Theaveragerecoveryratewas99．99％ ， RSD =0．68％．Conclusion：Themethodisaccurate，reliablenadreproducibleandcanbeused2orthequalitycontrolofZhen- jujiangyaTbalets． Keywords：ZhenjujiangyaTbalets；ClonidineHydrochloride；HPLC 珍菊降压片为中西药复方制剂，主要组成成分为盐酸 批号：100071—199905)，乙腈 (色谱纯)，纯化水 ，其他试剂 可乐定、氢氯噻嗪、芦丁、珍珠层粉及野菊花膏粉。在临床 均为分析纯。 上具有较为平稳的降压效果 ，不 良反应少。因此有比较好 2 方法考察 的市场需求。其中盐酸可乐定具有中枢降压作用，且其含 2．1 色谱条件 量少 ，每片仅为30trg，但疗效作用强，因此建立其盐酸可乐 色谱柱：Diamonsilc18(200mm×4．6ram，5m)；流动相 ： 定的含量及含量均匀度测定方法，控制珍菊降压片的产品 0．05mol／L磷酸二氢钾 一乙腈