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02版目录 非医械目录 12版超声、X射线 增补目录 OLE_LINK1 超声内窥镜多普勒 血管内超声波诊断仪 超声心内显像仪 用于超声成像与血流运动信息采集，专用于手术中、血管内和经食道领域。 眼科专用超声脉冲回波设备 专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。 眼科A型超声测量仪 超声眼科专用诊断仪 眼科A/B超声诊断仪 角膜测厚及眼压校准仪 超声角膜测厚仪 眼科超声显微镜 超声多普勒血流分析设备 利用超声多普勒频移原理，用来探查、测量非胎儿的血流的运动信息。通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成。 主要用于经颅、颈部和外周血管的血流测量等领域。 超声经颅多普勒血流分析仪 血管流量计系统 经颅多普勒血流检测仪 超声听诊器 超声骨密度仪 利用超声波传导速度的差异和振幅的衰减来反映人体骨矿含量、骨结构以及骨强度的情况。主要包括超声波发射电路、接收电路、信号处理显示部分和记录部分等组成。 超声骨强度仪 超声监护设备 超声多普勒胎儿监护仪 利用超声多普勒原理，在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息的超声仪器。通常由超声探头（一般采用梅花式探头）、宫缩压力传感器及与之相连的主机组成。 超声产科监护仪 超声母亲/胎儿综合监护仪 母婴监护系统 超声多普勒胎儿心率仪 根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎心运动信息的超声仪器。通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号输出部分组成。 用于胎心监测。 超声多普勒胎心监测仪 超声多普勒胎音仪 超声治疗设备 超声手术设备 声波通过专门装置将能量传递到手术部位的设备。用于切割的设备通常由发生器和带有外科尖端的手持部件（声学振动器）组成。每一个手持部件由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端构成。用于乳化的设备是运用超声波能量使脂肪组织有选择性地被破碎，使其呈乳化态，利用负压吸除已经乳化的脂肪细胞， 通常由换能器和负压吸引装置组成。 用于对人体组织的破碎、切割和乳化等。 超声手术刀 超声波吸引器 超声手术系统 超声脂肪乳化仪 超声消融刀 超声眼科乳化治疗仪 显微眼科手术系统 超声血管内介入治疗仪 超声洁牙设备 将超声能量通过手柄尖端作用与牙齿，去除牙齿上的结石沉积等。通常由超声波发生器、手柄、与手柄相配接的各种作用头（尖端）和冲洗部分组成。 去除牙垢。 超声洁牙机 超声洁牙仪 超声齿科除垢器 高强度聚焦超声治疗设备 由单元换能器或多元换能器阵列构成的聚焦超声声源，发出的超声通过传声媒质后，以人体正常组织可接受的声强透过患者体表，将能量聚集在靶组织上，致其凝固性坏死(或瞬间灭活)的治疗系统(简称HIFU治疗系统)。通常由治疗头及声耦合装置、超声功率发生器、测位装置、定位装置、控制装置、患者承载装置、水处理及水温控制装置组成。 主要用于肿瘤治疗以及肿瘤的辅助治疗。 超声肿瘤聚焦系统 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 磁共振导航高强度聚焦超声治疗系统 非理疗超声治疗设备 用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。 主要用于体表和浅表组织的治疗以及创伤组织愈合等领域。 超声治疗机 超声波妇科皮肤治疗仪 超声波鼻炎治疗仪 超声创伤愈合治疗仪 超声乳腺热疗治疗仪 超声骨折治疗机 超声热疗机 用于体内组织致其变性坏死。 主要用于缓解疼痛，肌肉痉挛和促进细胞生长代谢等。 超声理疗仪 超声穴位治疗机 超声按摩仪 其他 超声雾化器 利用超声波对液态药物进行雾化的超声仪器。由超声波发生器，药液容器，导管等部分组成。 主要用于药物雾化，供患者吸入治疗。 医用超声雾化器 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。 超声耦合剂 用于改善探头与患者之间的超声耦合效果，并具有消毒功能。 超声探头 由超声换能器和/或超声换能器阵元组，及不可缺少部分诸如声透镜、壳体、电缆线等构成的组件。探头通常是可以和与超声设备主机相分离的，又称为超声换能器组件。超声探头通常按照预期用途和/或结构形式进行分类。 心腔内超声导管换能器 手术超声探头 超声内镜探头 血管内超声探头 经食管超声探头 眼科超声探头 电子线阵探头 电子凸阵探头 相控阵探头、机械扇扫探头 环阵探头、面阵探头 三维容积成像探头 单元多普勒探头 单元M模式探头 梅花式多普勒探头 穿刺探头 便于超声内窥镜检查 超声波冲洗仪 通过喷射流冲洗，去除人体体表损伤组织、污染或感染的细菌、真菌、病毒与浅表层坏死组织 2012.8.28 食药监办械[2012]108号 用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。一般由电