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生物医药产业发展动态 姓名：韩木南 职务：科技项目申报专员 时间：2011-7-1 国内外生物技术进展 题目 研究发现氧化应激时可修复DNA损伤的蛋白质——SIRT6前沿医学资讯网 美国Rochester大学的一个科学家团队开展的新研究已经揭示了一个重要的新机制，即当细胞处在应激时，细胞能够作出应答，并能启动DNA修复机制以应对损害的威胁。 NO递药系统的开发及其初步试验获成功前沿医学资讯网 在《JournaloftheAmericanChemicalSociety》的一个报告中，科学家们报道一种新的有潜力的递药系统的开发和其初步试验的成功，该递药系统可提送对万艾可效应有重要作用的生物信号介质。它可以用来传递被称为一氧化氮（NO）的物质，可治疗从心脏病到皮肤溃疡及其他难以愈合的创伤等疾病。美研究实现在生物体内“剪贴”基因治疗遗传病新华网 美国研究人员6月26日在英国《自然》杂志上报告说，他们在实验鼠体内实现了通过“剪切”和“粘贴”基因来治疗血友病。这一技术有望用于治疗其他遗传病。 科学家开发新疫苗?有望治愈前列腺癌中国新闻网《自然医学》杂志刊登的报告说，从健康细胞提出的DNA被用来开发一种新疫苗。这种疫苗用于患前列腺癌的老鼠，治愈率高达80%。这一方法有可能适用于其他癌症疫苗的开发，并已经开始对黑色素瘤疫苗的研究。 武田在日本启动b型流感嗜血菌疫苗III期临床试验前沿医学资讯网武田制药宣布，该公司将在日本启动用于预防b型流感嗜血菌(Hib)感染的疫苗的III期临床试验。TAK–816是诺华公司于2009年5月授权的一种Hib疫苗（诺华的产品名称：Vaxem Hib）。它是一种液体形式的疫苗，通过磷酸多核糖基核糖醇(PRP)与无毒突变白喉毒素相结合增强免疫原性。 FDA批准左氧氟沙星制剂的仿制药美国食品和药物管理局称，他们批准了强生公司的抗生素左氧氟沙星制剂的首批仿制药，该药用于治疗细菌感染引起的支气管炎或肺炎。监管机构批准了来自12个厂家的仿制药申请。 FDA批准前列腺癌药物醋酸亮丙瑞林新配方雅培公司宣布，美国FDA已经批准了醋酸亮丙瑞林一个新的45 mg六个月治疗的配方，用于晚期前列腺癌患者的姑息治疗。醋酸亮丙瑞林通过抑制睾丸酮激素的生成起作用。睾丸酮激素的减少可有助于减缓或停止激素依赖性癌细胞的生长，可以减轻疼痛和其它晚期前列腺癌有关的症状。 Ligand公司将展开新的肿瘤药物研发试验Ligand表示，它计划在2012年年初开始一个重要的试验，招募大约60例多发性骨髓瘤患者。如果研究成功，Ligand计划将于2013年中期向美国食品与药品管理局递交申请。该公司正计划在第四季度报告中期研究的全部结果。根据FDA，Ligand的候选药物已确定为孤儿药，这意味着如果申请被批准，该公司将拥有7年的市场独占权。FDA批准Nulojix用于肾移植急性排斥反应的预防医药经济报FDA和百时美施贵宝宣布，Nulojix（贝拉西普）获准用于预防成人肾移植受者发生急性排斥反应。Nulojix是一种选择性T细胞辅刺激阻断剂，FDA已批准其与其他免疫抑制剂联用，其中包括巴利昔单抗、吗替麦考酚酯以及皮质类固醇。 Oncothyreon公司抗癌药的研究前景看好一个由Oncothyreon生物技术公司正在开发的潜在的癌症治疗方法，将于今年晚些时候发布后期研究的积极初步结果。Oncothyreon正在与德国制药商默克公司合作开发一个肺癌治疗药物Stimuvax。 EMA接受ADCETRIS用于治疗HL和sALCL的上市申请武田制药连同其全资子公司Millennium宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经接受了ADCETRIS(TM) (brentuximab vedotin)的上市许可申请（MAA），该药物用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤（HL）和复发性或难治性系统性间变大细胞淋巴瘤（sALCL）。该MAA由武田全球研究与发展中心（欧洲）提交。辉瑞申请抗癌新药Axitinib的上市许可 来源 前沿医学资讯网 辉瑞公司表示，它已提交了用于晚期肾细胞癌治疗的候选药物axitinib的上市许可申请。肾细胞癌是最常见的一种肾脏肿瘤。6月1日，辉瑞公司请求欧盟监管机构批准axitinib作为其他治疗方法无效的晚期肾细胞癌患者的治疗方法。 华润三九启动参附注射液心肺复苏大型临床研究医药经济报为了进一步验证参附注射液对心肺复苏后病人存活率的影响，华润三九医药股份有限公司于6月1日启动了参附注射液心肺复苏大型临床项目。该项目由首都医科大学附属朝阳医院牵头，全国50余家单位参与，计划入组1200例临床病例，目的在于通过大样本多中心研究，来探索参附注射液对心肺复苏后生存率的改善作用，为中医药治疗心肺复苏后综合症提供临床循证依据。 中科院研制出血液代用品光明日报中科院长春应