012.分析仪器、设备维修、保养、管理制度.docVIP

012.分析仪器、设备维修、保养、管理制度.doc

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赣州亿圆生物药业有限公司 管理标准----质量管理 文件名称 分析仪器、设备维修、保养、管理制度 编 码 SMP-ZL-00-012 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 生产部、工程部 目 的:制定分析仪器、设备维修、保养、管理制度,确保分析仪器分析数据的准确性及仪器、设备正常运行。 适用范围:适用于分析仪器的维修和保养设备管理。 责  任:分析仪器的操作人员、维护人员及质管部负责人、生产部机修人员。 内 容: 1、登记仪器、设备名称、型号、生产厂商名称、生产日期、公司内部的固定资产设备 登记号及安装地点,并存档。 2、检查并记录所用的仪器、设备是否符合厂方规定的规格标准;检查并确保该仪器、设备的使用说明书、维修保养手册和备件齐全;检查安装是否恰当,气、电及管路连接是否符合要求。 3、分析仪器属于精密仪器,必须置于恒温、恒湿、防震、防尘及避光等条件或仪器规 定条件下使用,并由专人负责。 4、每种分析仪器应有正确的仪器操作规程,操作人员应先熟识仪器性能才能进行操作,并严格按照仪器操作规程进行各项分析。 5、为了保证分析测试数据准确可靠,每台分析仪器必须定期进行校验。 6、仪器出现故障时,由仪器的负责人提出维修申请,报请主管领导,经批准后方可进 行维修。 7、维修人员必须是专业技术人员,最好是生产厂家的专业技术人员。其他任何人不可 对仪器进行乱动。维修完毕,由维修人员填写维修记录,存入仪器档案。 8、各种仪器,除另有规定外,每年校正一次。但当更换辐射源(光源)检测器等主要 部件时,需重新全面校正合格后方可使用。 9、操作人员进行仪器操作完毕后,应如实填写使用记录。进行清场工作后才可离去。

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