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盐酸青藤碱醇质体凝胶的制备及质量控制.pdf
湖南师范大学学报（医学版）
2013 ，3 （1）
86 J Hunan N ormal Univ （Med Sci ）
盐酸青藤碱醇质体凝胶的制备及质量控制
姜素芳，胡姣艳 ，何丽华，李红苹
（湖南师范大学医学院，湖南长沙 410013 ）
【摘要】目的：制备盐酸青藤碱醇质体凝胶并建立其质量控制方法。 方法：以注入法制备醇质体，通过正交设
计优选最佳处方和工艺；采用研和法制备醇质体凝胶；高效液相色谱法测定盐酸青藤碱的含量；透析法测定醇质
体的包封率。 结果：所得制剂为淡黄色透明凝胶，涂展性好;醇质体形态圆整，粒径小而均匀，平均包封率为
62.8% 。 盐酸青藤碱检测浓度线性范围为5～80μg/mL (r = 0.9999) ，平均回收率为98.5% 。 结论： 本制剂制备工艺
简单可行，重现性好，质量稳定可控。
【关键词】 盐酸青藤碱；醇质体凝胶；制备；质量控制
【中图分类号】 【文献标识码】 【文章编号】
R93 A 1673-016X(2013)01-0086-04
Preparation and Quality Control of sinomenine hydrochloride
Ethosomes Gel
，
Jiang Sufang Hu Jiaoyan ,He Lihua, Li Hongping
(Medical College,Hunan Normal University,Changsha 410013)
[Abstract] Objective To prepare sinomenine hydrochloride ethosomes gel and to establish its quality con鄄
trol metrod. Methods The sinomenine hydrochloride ethosomes were prepared by injection method and the opti鄄
mal formation and preparation were selected by means of Orthogonal experiment. The ethosomes gel was pre鄄
pared using mixing method.The content of sinomenine hydrochloride was determined by the HPLC and the en鄄
trapment of the ethosomes was measured by dialytic method. Results The preparation obtained was canary gel
and good in spreading. The shape of the sinomenine hydrochloride ethosomes was spherical with average encap鄄
·
sulation efficiency of 62.8%.The linear range of sinomenine hydrochloride was 5～80μg mL-1 (r = 0.9
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