允许偏离控制程序 microsoft word 文档.doc

允许偏离控制程序 1 目的 为保证检测方法的偏离不背离质量方针和目标，在已取得资质认定的能力范围内进行。保证对标准、规程、规范、检测方法的偏离符合既定的程序，确保检测工作的有效性。 2 适用范围 2.1 由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时。 2.2 客户提出的要求偏离标准规定时。 3 职责 3.1 质量监督员：负责偏离许可的申请。 3.2 各检验科负责人或相关技术单位：负责验证偏离的检测方法。 3.3技术负责人或有关主管部门：负责偏离方法的批准。 4 工作程序 4.1 偏离许可控制程序图： 客户要求 检测方法 申请偏离 技术验证 偏离许可的批准 检测环境 执行、追踪 客户认可 4.2 偏离许可的申请 4.2.1 产生偏离时，检测人员先向客户说明标准规定的程序，若客户坚持按所提要求进行时，应询问清楚客户的要求并做好记录，质量监督员填写《偏离许可申请审批表》，上报技术负责人。 4.2.2 由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时，在检测工作开展前，质量监督员将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中，通知各检验科负责人。 4.2.3 《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。 4.3 偏离许可的技术验证 4.3.1 各科负责人接到《偏离许可申请审批表》后，立即组织对其进行技术验证。4.3.2 技术验证考虑偏离所产生的风险程度、对检测结果的影响等方面。 4.3.3 对于检测方法的偏离技术验证，按照《检测方法确认程序》和《检测结果质量控制程序》的要求进行。 4.3.4 对于重大偏离问题，由技术负责人组织有关技术专家进行论证。 4.4 偏离许可的批准 4.4.1 偏离许可经有关技术部门验证后，报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。 4.4.2 偏离许可批准并经客户确认签字后，才能允许发生，并形成文件规定。 4.5 偏离许可的执行 4.5.1 对经授权和客户同意的偏离许可，在开始检测前，各部确认能够正确的执行，偏离情况记录在包含检测结果的所有文件中。 4.5.2 追踪检测情况，以确认其预定要求得到满足。 5 支持性文件 《确保检测结果的质量控制程序》 《检测工作管理程序》 《检测方法确认程序》 6 质量记录 《偏离许可申请审批表》