中药新药开发利用的研究途径与发展方向.pdf

南京中医药大学学报(社会科学版)2001年3月第2卷第1期 一52一 埋些丝丝螋些丝些丝!丝型墼些2墅；!丝；!丝；塑； ·管理· 中药新药开发利用的研究途径与发展方向 倪荷芳1，钱丽1，徐国琪2，曹雯瑾3 (1南京中医药大学科研处，江苏南京210000；2南京医药百信药房有限责任公司；3华东地质勘查局) 摘要：中医药是中华民族优秀文化的灿烂结晶，数千年来，为中华民族的繁衍昌盛建立了不可磨灭的功绩，同时也为世界 民族医学的发展作出了贡献。采用现代科学研究手段，开发出高效、优质、安全、稳定的“三效”、“三小”、“三便”的新型中 药，随着人类对化学药物毒副作用的认识，倾向于“回归自然”，采用天然药进行医疗保健日益受到重视。 关键词：中药；新药；研究 中图号：R28 文献标识码：c 文章编号：1009—3222(2001)OI—0052一02 我国药品管理法的制订，新药审批办法的颁 新药。又如，《补缺肘后方》记载青蒿治疗疟疾寒 布，药品专利法的实施，中美知识产权谈判的完成 热，我国科学家以此为依据，在60年代，从菊科植 和我国“关贸总协定”缔约国地位的恢复，wTo的 物青蒿和黄花蒿的全草中提取青蒿素，作为治疗 即将加入，这一切使我国的医药工业和经济建设 疟疾的有效药物。而在80年代则采用化学合成 一样，面临新的机遇和挑战。，正确认清这一形势， 方法制造成为青蒿素(青蒿醚以及青蒿酯钠)，其 清醒地从事新药研究和开发，既要有长远目标，又 作用比原来青蒿素更强，具有清热、解暑，治温病、 要分析利弊，扬长避短，立足现实，着眼将来，充分 暑热、疟疾、痢疾等功效，在临床上使用较多。 发挥医药研究的总趋势。积极稳妥，大胆开拓，争 ‘’(2)中药新药来源于中医理论指导下的临床 创我国新药研究和开发的新局面。 实践，历史悠久的祖国医学积累了大量宝贵经验， 1 中药新药开发利用的研究途径 为研制优质新药提供了极为有利的条件。中药新 我国的中药资源极为丰富，居廿界第一，其开 药组方是经人体反复验证产生、来自临床实践的 发的前景也十分广泛。在应用现代科学研究和分 有效方药，以经得起重复的疗效为根本i对药物 析中药时，又发现了中药许彩新的活性成分、新的 疗效的鉴定是新药开发工作中最基础、最重要的 结构、以及新的用途，这对中药研究开发奠定了良 工作：标志着选题起点阿高低。中药新药的开发 好的基础。现将关于中药新药开发剧用的研究途 方药主要来源于临床经验方、古方、民间验方，在 径，浅述一下自己的想法： 认真领悟所确立的有效方药前提下，与化学、药 (1)古代人类在寻找新药的漫长历史中，最早 学、药效学等学科紧密配合，研制而成。要达到现 应用也是最常用的方法是靠”尝试”，通过“尝试” 代药物研究和生产所需要的水平，在研究过程中 积累各种药物知识，这就是“神农尝酉草”的办法。 需要充分应用新的分离技术与分析仪器，甩化学 史前时代，寻找新药靠经验积累，即健在有文字记 手段了解中药的物质基础，掌握他的规律，探明本 载的历史年代里，相当长久的时期中，寻找新药的 质，开发优质新药。· 主要途径也仍然是靠经验的积累。近几年中，我 (3)加强炮制、剂型对照研究，选择药效敏捷 国科技人员采用现代科学研究手段进行成分研 的途径制药。中药炮制是传统的制药技术，用现 究。从蚯蚓体内分离得到6一羟基嘌呤及多种氨 代科学技术阐明炮制机理，已成为中医药界的紧 基酸和蚯蚓酶，研制成在临床上用来治疗血栓的 迫任务。所以，首先是选用合理的炮制方法，以减 收稿日期：2000一11一12；修稿日期：2000一12—26 作者简介：倪荷芳(1