分析实验室的计量论证.ppt

分析实验室的计量论证 ------Metrology accreditation 主要内容 计量论证 计量论证的法规文件 计量论证的步骤和《质量管理手册》的编写 评定内容和评定方法 计量论证正式评审程序 * * 方法和技术 准确度和精密度 质量管理 方法和技术 准确度和 精密度 近代分析化学 传统的分析化学（Kolthoff体系） 第一节 计量论证 20世纪80年代末提出的。 国际计量委员会（CIPM）、国际电工委员会（IEC）、 国际理论化学和应用化学联合会（IUPIC）、国际临床 化学和实验医学联合会（IFCC）、国际标准化组织 （ISO）、国际理论物理和应用物理联合会（IUPAP）、 国际法制计量组织（OIML）等联合参与制定、发布各 种相关相关文件，并不断修订、更新版本。 第二节 计量论证的法规文件 中华人民共和国国家标准GB/T6583-1994《质量管理和质量保证术语》 中华人民共和国国家计量技术标准JIF1001-1998《通用计量熟语及定义》 ISO/IEC导则2-1996《标准化及其相关活动的基本术语及其定义》 中华人民共和国国家标准GB/T15481-2000/ISO/IEC17025-1999《检验 和校准实验室能力的通用要求》 中华人民共和国国家标准GB/T15486-1995《校正和检验实验室认可体 系-运作和认可的一般要求》 中华人民共和国国家计量技术规范JJG1021-1990《产品质量检验机构 计量认证技术考核规范》 中华人民共和国国家计量技术规范JJF1033-1992《计量标准考核规范》 中华人民共和国国家计量技术规范JJF1069-2000《法定计量检定机构考 核规范》 中华人民共和国国家标准GB/T19021-1993《质量体系审核指南》 欧洲标准化委员会根据ISO9000系列文件制定的欧洲标准 EN45001《测量实验室操作的一般准则》 EN45002《测量实验室评价的一般准则》 EN45003《实验室认证机构的一般准则》 EN45011《认证机构管理产品证书的一般准则》 EN45012《认证机构管理质量系统证书的一般准则》 EN45013《认证机构管理工作人员证书的一般准则》 EN45014《对供应商合格证书的一般准则》 ISO9000/EN29000《一般指南、原则和定义》 ISO9001/EN29001《对设计产品和服务质量系统的规范和要求》 ISO9002/EN29002《对生产和设备质量系统的规范和要求》 ISO9003/EN29003《对最终检验和测量的质量系统的规范和要求》 ISO9004/EN29004《指导质量管理》 第三节 计量论证的步骤和《质量管理手册》的编写 一、计量论证的的步骤： 申请 准备 初审和预审 正式评审 国家级 向国家计量行政部门 省部级 向自治区、直辖市政府行政部门 1、制定本单位的《质量管理手册》。 2、制定计量仪器、器具的检验方法、校验方法、 按文件JJG1021-90附录2、3编写。 3、编写分析测试的实施细则。若现有的分析方法已 满足要求，可不再另定实施细则。 4、鉴定仪器设备，按JJG1021-90附录3进行，通过鉴 定的仪器设备贴上标志，再有效期内准予使用。 5、技术人员的培训与考核，考核通过者办法颁发上岗证。 6、整顿工作环境。 准备 1、了解情况； 2、商定评审计划； 3、解答问题； 2~3名评审员按正式评审程序考核， 检查准备工作，提出整改意见。 初审和预审 质量管理手册的编写 1、作用 说明实验室的分析测试能力、工作范 围和分析检验工作公正性的文件，反映实 验室的测试水平和管理水平。 2、编写原则 真实反映情况和能力，简明易懂、切实可行， 对《评定内容及评定方法》的全部要求定出相应 的措施。 3、管理手册的内容 （1）实验室的概况 ? 1）实验室的名称、负责人姓名、地址、电话、 电传、邮编等，从事分析工作的历史。 2）提出实验室质量方针。 3）概述实验室质量控制措施。 4）提供实验室的分析测试能力及工作范围，列 出检测项目、测试范围、采用的技术标准、 规程、规范等技术文件。 5）提供分析测试能力的分析表，列出实验室应当承担 的项目和有能力承担的项目以及所占的百分比。 6）组织机构的框图。表明机构的内部和外部关系。领导 关系用实线表示，技术保证和供应表示。内部组织包 括管理部门、技术部门、检测部门、后勤保证部门。 7）实验室的平面布置图，标出样品保管室、资料室、计 量室、各