临床实验室仪器设备的校准与校准验证.pdfVIP

临床实验室仪器设备的校准与校准验证 and VerificationofClinical InstrumentCalibration System 王志伟 (摘要】本文从临床实验室仪器设备校准和校准验证的重要性}H发，分析当前实验室仪器设备校 宁夏医科大学总医院医学实验中心， 准和校准验证丁作不容乐观的现状；论述临床实验室仪器设备校准中存在的诸多问题；探讨针对 宁夏{ll／ll004 这些问题应采取哪些措施以规范、改进临床实验室的仪器设备的校准和校准验证1_作。 [关键词】临床实验室设备；校准验证；实验室质量控制 are forclinical are Abstract：Instrumentcalibrationandverificationveryimportant laboratory．There calibrationand verification．andthesituationis severalmattersininstrument system unsatisfactory． Measuresmustbetakentostandardizeand theinstrumentcalibrationandverification． improve and controlofclinical words：clinical laboratory Key laboratoryequipment；calibrationverification；quality WANGZhi—wei Clinical Center，General Laboratory 【中图分类号】TH776【文献标志码]B Medical HospitalofNingxiaUniversity,doi：10．3969／i．issn．1674—1633．2012．06．025 Yinehuan Ningxia750004，China【文章编号】1674—1633(2012)06—0066—03 0前言 试部门或设备制造商(或其授权代理商)完成，涉及劳务 费、差旅费等费用支出。仪器校准过程巾使用的标准品和 为保障患者利益、保证医疗安全．临床实验室有责任 校准验证所需的检测试剂、定标品、质控品等也是一笔不 和义务认真组织实施实验室仪器设备的校准和校准验证工 小的支出。如果仪器使用时间较长，校准之前需做必要的 作。另外，越来越多的实验室着手实施实验室认可(ISO维护以保证仪器工作在最佳状态，这又涉及到维护用消耗 品、配件的更换，又使实验室运营成本增加不少。因涉及 15189、CAP等)，仪器设备没有经过校准或校准不规范将 被开具严重不符和项，影响认可评审。因而，仪器设备的 成本，多数实验室对仪器设备校准和校准验证的态度不积 校准是实验室质量控制的基础，是实验室质量管理体系的 极；少数实验室即便是能按要求完成仪器设备的校准和校 重要组成部分。因此，从规范管理、提高服务质量方面考虑． 降验证，其校准报告也还有许多值得推敲的地方，校准工 实验室必须对仪器设备校准和校准验证工作予以足够重视．