葡萄糖注射液和三七浸膏的重金属检查.pdfVIP

葡萄糖注射液和三七浸膏的重金属检查 潘薇薇 徐雪姣 【摘要】 目的：检查 5%葡萄糖注射液（第一法）和三七浸膏中的重金属含量（第二法）。 方法：配置一系列浓度的标准铅溶液，用半定量法来检测 5%葡萄糖注射液和三七浸膏中的 重金属含量。结果：5%葡萄糖注射液的重金属含量在 0~1.25ppm 范围内，限量 5ppm，三七 浸膏的重金属含量在 9.99 ~ 15.01ppm 。结论：5%葡萄糖注射液的重金属含量符合药典规定； 三七浸膏的重金属含量小于百万分之二十。 关键词 重金属检查，5%葡萄糖注射液，三七浸膏，半定量法 来自药品原材料、辅料及生产设备中的重金属，是在生产过程中被带入药品的，尽管经 精制纯化等工艺处理，也很难完全除净。由于重金属对人体十分有害，故各国药典中均规定 了重金属限度检查。一般在生产过程中遇到铅的机会最多，而且铅易引起蓄积中毒，故检查 重金属时，以铅为代表。中药提取物的制备工艺复杂，大多经过提取、分离、精制、配制等 步骤，可能带入重金属离子，因此也需要重金属检查。按《中国药典》2005 年版二部附录 中重金属检查项中第一法与第二法检查注射液与中药提取物的重金属，仅能得知被检查物是 否超过限量，而无法得知被检查物中的重金属