HPLC法梯度洗脱测定硫普罗宁注射液中的有关物质.pdfVIP

药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2011，31 (3) — 499 — HPLC 法梯度洗脱测定硫普罗宁注射液中的有关物质 ， ， ， ， ， 卢京光 王立云 裴琳 李欣荣 赵鲁青 楚敏 ( ， 26607 1) 青岛市药品检验所 青岛 : HPLC 。 : C ， 0. 1 mol ·L － 1 摘要 目的 建立梯度洗脱的 法测定硫普罗宁注射液中有关物质 方法 使用 色谱柱 以 磷酸二氢钾 18 ( pH 3. 2)－ ， ， 1. 0 mL ·min － 1 ， 210 nm 。 : 溶液 用磷酸调节 至 甲醇为流动相 梯度洗脱 流速 检测波长 结果 本法可快速有效分 。 : 、 ， 。 离硫普罗宁注射液中各有关物质 结论 本方法灵敏 准确 专属性强 : ; ; ; 关键词 高效液相色谱法 梯度洗脱 硫普罗宁 有关物质 中图分类号:R917 文献标识码:A 文章编号:0254 － 1793 (2011)03 － 0499 － 05 HPLC determination by gradient elutionof related substances in tiopronin injection LU Jing － guang ，WANG Li － yun ，PEI Lin ，LI Xin － rong ， ZHAO Lu － qing ，CHU Min (Qingdao Institute for Drug Control ，Qingdao 26607 1，China) Abstract Objective :To establish a method for the determination of related substances in tiopronin injection by using gradient elution of HPLC． Methods :C18 column was adopted ;Mobile phase consisted of buffer (pH 3. 2)– methanol with gradient elution at a flow rate of 1. 0 mL ·min － 1 ，and the detection wavelength was 210 nm． Results :Tiopronin and its related substance were oboviously separated under the chromatographic system decribed above． Conclusion :The method is sensitive ，accurate and specific． Key words :HPLC ;gradient elution ;tiopronin injection ;related substances ， 10A 、ClassVP