HPLC法测定头孢克肟的含量.pdfVIP

维普资讯 第 11卷第 3期 激 光 生 物 学 报 Vo1．11N O．3 2002年 6月 ACTA LASER BIoLoGY SINICA Jun．2002 · 技术与方法 · HPLC法测定头孢克肟的含量 许玉丽 ，王端统 ，王腾 (浙江海正药业股份有 限公司 ．中国浙江台州 318000) 摘 要 ：采用高效液相色谱法测定头孢克肟的含量 ，HPLC法c。为填充柱 (6．0×150mm)，以氢氧化四丁铵 一乙 腈 (340：160)为流动相 ；检测波长为 254nm。结果 ：线性范围为 0．144mg／ml~0．280mg／ml(r：0．9999)，平均 回收 率为 99．8O ，RSD=0．20 (n一3) 本法具有柱效高、经济等优点，优于 USP法 。 ． 1 关键词 ：高效液相色谱法；头孢克肟；含量 中图分类号：0657．72 文献标识码 ：A 文章编号 ：1007—7146(2002)03一o224一o6 HPLC Determ ination oftheContentofCelifixne xU Yu～li，W ANG Duan—tong，W ANG Teng (ZhejiangHisunPharmaceuticalCoLtd，Taizhou318000，Zhejiang，China) Abstract：Method：TodeterminethecontentofcelifixinebyHPLC，theHPLC system consistedC18column (6．0 × 150mm)，(340：160)mixtureasmobilephase ，with detectionat254nm ．Result：Thelinearrangewas0．144 mg／ml~0．280mg／ml(r一0．9999)，Themeanrecoverywas99．8 ，RSD一0．20％(n一3)．Themethodissimple， sensitiveandaccurate． Keywords：HPLC；celifixe；content； 头孢克肟是第三代 口服头孢菌素类抗生素，对 乙腈为色谱纯 ，其余试剂为分析纯 。 G 、G一菌均有较广泛 的抗菌作用 ，特别是对 G 菌 2 色谱条件 中的链球菌属 (包括肺炎链球菌)，G一菌 中的淋球奈 氏菌 、卡他莫拉菌 、大肠埃希菌 、沙雷菌属 、克雷伯菌 用十八烷基键合硅胶为填充剂 ，柱长为 6．0mm 属、变形杆菌属 、流感嗜血杆菌等较其他 口服头孢类 x150mm，流量 为 1．2ml／min；以氢氧化四丁铵 (取 有较强的抗菌能力 。1997年美国FDA批准作为儿 1O 氢氧化 四丁铵溶液 25ml，用水稀释至 lO00ml， 童用药 。本文采用 ODS作为固定相 以HPIC法测 用 1．5mol／I磷 酸调节 其 pH值 为 7．0)一 乙腈 定头孢克肟 的含量操作简单 ，结果准确可靠 ，并且柱 (340：160)为流动相 ；检测波长为 254nm；进样量 ： 效优于USP柱 。 2O肚l。 l 仪器 药品与试剂