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临床研究总结报告内容 临床总结报告的内容包括题目、提要、概述、一般资料与论断标住（纳入、排除标准）、 观察方法、疗效标准、治疗方法、疗效结果（包括图表和典型病例）、讨论与结论。试验 设计、总结、各临床负责人员的姓名、专业、职称及课题负责人签字；各临床研究单位盖 章等。 中国医学健康网 临床研究总结报告应该与方案一致，一般内容如下： 1． 标题页 （1） 研究方案标题、编号、版本和日期； （2） 药物名称/适应症； （3） 申办者信息、负责联络人姓名、电话、传真和签章确认； （4） 研究进展列表，包括研究起止日期，第一个受试者入选日期，最后受试者完成日 期，报告和版本日期； （5） 主要研究者姓名和签名、研究单位（盖章）； （6） 报告撰写人名字和签章； （7） 遵守《药物临床试验质量管理规范》声明； （8） 药品研究机构登记备案代码和原始资料保存地点。 2． 摘要 （1） 通常1～3 页的研究总结； （2） 必须是独立部分。 3． 目录 4．