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血塞通泡腾片的处方工艺研究及稳定性考察

年 月第 卷第 期 制剂与技术 2009 9 16 17 血塞通泡腾片的处方工艺研究及稳定性考察 1 2* 2 2 2 李燕飞 ,李健和 ,彭六保 ,黎银波 ,曹俊华 ( 湖南省常德市第一人民医院药剂科,湖南常德 ; 中南大学湘雅二医院药剂科,湖南长沙 ) 1. 415003 2. 410011 摘要 目的:探讨制备血塞通泡腾片并考察其稳定性。 方法:以乳糖、甜菊素、酒石酸、碳酸氢钠、聚乙二醇( ) [ ] PEG6000 等为辅料 优化处方组成与制备工艺,高效液相色谱梯度洗脱法测定该片中人参皂苷 、人参皂苷 、三七皂苷 , Rb1 Rg1 R1 的含量,通过室温留样观察试验对其稳定性进行研究。 结果:优化出的处方与工艺基本合理、稳定、可行,与放大生 产设备相适应,药品质量可控,可工业化生产。 三批血塞通泡腾片经室温留样观察试验 个月后,其试验前后的性 18 状和含量无明显变化,鉴别试验均呈正反应,崩解时限、重量差异、微生物限度检查均符合规定。 结论:血塞通泡腾片 处方组成合理,制备方法简便可行 稳定性良好。 , 关键词 血塞通泡腾片;处方工艺;高效液相色谱;梯度洗脱;稳定性 [ ] [中图分类号] R944.9 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721 (2009 )09 (a )-121-05 Investigation on formulation technology and stability of xuesaitong efferves - cent tablets 1 2* 2 2 2 LI Yanfei ,LI Jianhe , PENG Liubao ,LI Yinbo , CAO Junhua , ; (1.Department of Pharmacy,the First Peoples Hospital of Changde City in Hunan Changde 415003,China 2.Department of Pharmacy,the Second Xi

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