《ISO17020 summary》.ppt

ISO/IEC17020:1998《检查机构认可准则》STR-SZ二零零八年一月 ISO/IEC17020:1998 Training 前言 通过ISO/IEC17020认证的益处 标 准 概 述 前言 关 于 ISO/IEC 17020:1998 欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)起草的EN45004标准，通过ISO合格评定委员会（ISO/CASCO）的一个特殊的“快速通道程序”被采纳，并获得ISO成员机构和IEC各国家委员会批准 选择EN45004标准取代 ISO/IEC指南39：1988《检查机构认可的通用要求》和ISO/IEC指南57：1991《检查结果表述的指南》 产 生 的 背 景 为满足检查机构需要有一个国际协商一致的规范 性文件的市场要求 为了使检查机构的服务被客户、监督机构所接受 ISO/IEC 17020 和ISO9000 认证的不同之处 适用于检查机构质量体系的EN/ISO 9000系列标准的相关要求，已纳入ISO／IEC17020。 ISO9000认证是属于符合性的审核。ISO/IEC17020 认证是属于认可性的审核。 ISO/IEC17020:1998 标 准 概 述 1 范 围 规定了检查机构能力的通用要求和独立性要求。 供检查机构、检查机构的认可组织以及承认检查 机构能力的其他组织使用。 当用于特殊行业或运行检查时，可做适当的解释 不适用于检测实验室、认证机构或供方的符合性 声明的要求。 2 定 义 检 查 (Inspection) 对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查，并确定其对于特定要求的符合性，或在专业判断的基础上，确定相对于通用要求的符合性。 检 测 (Testing) 检测是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作（ISO/IEC指南2） 3 管理要求 3.1法律地位 --应具有明确的法律地位（独立法人或法人授权） 3.2 在母体组织中的地位应予明确 3.3 有文件描述职能和技术能力范围 CNAS以认可证书附件来明确 检查的领域、类型、范围、法规/标准/规范 具体检查的范围，由合同条款或工作指令确定 有时也包含在法规中 4 独立性、公正性和诚实性 4.1总则 检查机构人员不受商业、财务和其他压力 可能承受不正当压力时，应制定文件化的政策和程序 包括有某种机制来要求工作人员汇报和记录他们所承受的任何不正当压力 严格执行程序，检查结果不受检查机构以外的人员或组织影响 4.2 独立性 检查机构的独立程度应满足所提供服务的要求 检查机构的独立程度应满足A、B、C三种类型之一所规定的最低要求 4 独立性、公正性和诚实性(续) 4.2.2　B类检查机构 属于（从事与被检查项目的设计、生产、供应、安装、使用或维护）组织的（单独的、可明确区分和识别的）一部分 仅向母体组织提供检查服务 不从事违背检查的独立性和诚实性活动 尤其不得直接参与检查项目或类似竞争性项目的设计、生产、供应、安装、使用或维护 可能是用户组织或供方组织的一部分 4 独立性、公正性和诚实性(续) 4.3.3　C类检查机构 涉及所检查项目或类似竞争性项目的设计、生产、供应、安装、使用或维护 可能向母体外的组织提供检查服务 5 保密性 确保对检查活动过程中获得的信息保密。 如检查结果在工厂的传真过程 保护信息的所有权。 如客户产品资料 6 组织和管理 6.1 检查机构应具有一个组织机构 能令人满意地履行技术职能 组织包括规模、结构和组成，从整体上有能力承担所从事的业务。 6.2 有文件规定组织内部职责和隶属关系 当检查机构还从事认证/检测服务时，应明确界定检查与认证、检测职能间的关系。 6 组织和管理 (续) 6.3 任命技术主管，全面负责检查活动 具有相应资格和经历 是长期雇员 不同的活动可以有不同的人担任技术管理者，但每个人特定的职责必须予以规定和文件化 技术管理者的职责（不限于）： 新检查方法的批准 检查员的技术支持 承担检查和检查报告全面责任 7质量体系 7.1质量方针、质量目标和质量承诺的规定 7.2质量体系的要求 7.3质量体系要求文件化 7质量体系（续） 7.4/7.5质量管理者( 同ISO9001要求 ) 7.6 文件控制体系( 同ISO9001要求 ) 7.7内部质量审核体系的验证 全面覆盖（体系和地点），至少每年一次（特别考虑6.4e)目击检查 7.8 处理反馈和采取纠正措施的程序 7.9管理评审 ( 同ISO9001要求 ) 9 设施和设备 9.1 检查机构应