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《JB 20168.3-2016-T 抗生素玻璃瓶轧盖机》.pdf
ICS 11.120.30
C92 J日
中华 人 民共 和 国制 药机械 行 」k标 准
JB20008.3-2004
代替 YY0234.3-1995
抗生素玻璃瓶轧盖机
Antibioticsvialcappingmachine
2004-02-05发布 2004-06-01实施
匡I翅丈竺 月醚不n4tow-1Z员 鉴纷 发布
JB 2口X拍.3一创14
目 次
前言 ··········································································································,·····一· 72
1范围 ······································································。····。。。···。。。···。··,,·······,,,一 73
2规范性引用文件 ·····················。。····························。··········。。··········一 ,二,,.,,,,73
3分类和标记 。··。··。。。·······················································································…… 73
4 要求 ·········································································································…… 74
5 试验方法 ······························································75
6 检验规则 。·············。。。···。·。······,·,·································。·········。············。·········…… 76
7 标志、包装和贮存 ······。········。·····,,,············································。·····。······.·……76
正 2〕X18.3 -2004
99 言
本标准是根据 《药品生产质量管理规范》和GB/T1.1-2000,GB/T1.2-2002标准化工作导则,对
YY0234.3-1995抗《生素玻璃瓶轧盖机》进行的修订。
本标准自实施之日起代替YY0234.3-19950
本标准与YY0234.3-1995相比,主要技术内容变化如下:
a}删除了YY0234.3-1995中的章、条:
— 组成(3.3);
— 基本参数表1(3.4.1);
—「 工作环境洁净度测定(5.1)0
b)修订了YY0234.3-1995中的章、条:
— 小瓶破损率(表2);
— 轧盖合格率(4.14);
— 负荷运转噪声(4.9)。
c)增加了使用说明书要求(见7.2)a
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:哈尔滨飞机工业集团药机厂。
本标准主要起草人:刘红梅、徐明堂。
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