度量衡器指定实验室认可管理办法.docVIP

【法规名称】 度量衡器指定实验室认可管理办法 【颁布部门】 【颁布时间】 2003-08-13 【正　　文】 度量衡器指定实验室认可管理办法 　　　　第 1 条　　　　本办法依度量衡法第二十六条第二项规定订定之。　　　　第 2 条　　　　本办法用词定义如下：　　　　一实验室：指执行测试工作之实验室。　　　　二指定实验室：指依本办法取得度量衡专责机关之认可，办理度量衡器型式认证测试工作之实验室。　　　　第 3 条　　　　申请认可之实验室或其隶属机构，应具备下列资格之一：　　　　一本国行政机关 (构) 。　　　　二国内公立或立案私立大专以上学校。　　　　三国内公益法人。　　　　四其他经度量衡专责机关参考国际作法，依地区、测试领域、测试项目、度量衡器种类或其他事项之需要，公告同意开放受理申请之法人。　　　　第 4 条　　　　申请认可之实验室，应具备下列条件：　　　　一符合下列规范：　　　　(一) 共通规范：CNS 17025或ISO/IEC 17025。　　　　(二) 特定规范：对各类度量衡器之技术要求及品质管理要求有别于共通规范之特别规定。　　　　二具备必要之测试设备、场地、人员及管理系统，对该类度量衡器型式认证技术规范及相关法规，应有充足之资讯并能充分了解。　　　　三置符合下列资格之实验室负责人及品质负责人：　　　　(一) 实验室负责人：大专以上学校理、工科系毕业，曾受测试相关专业训练，并从事相关测试实务工作二年以上。　　　　(二) 品质负责人：大专以上学校毕业，曾受品质管理相关专业训练，并从事相关测试领域品质管理实务工作二年以上。　　　　四指定报告签署人；报告签署人不得同时兼任品质负责人。　　　　前项第一款特定规范，由度量衡专责机关依各类度量衡器分别定之。　　　　第 5 条　　　　具备前二条资格条件者，实验室得填具申请书，连同评鉴费及证照费，并检附下列文件，向度量衡专责机关申请认可：　　　　一符合第三条资格之证明文件。　　　　二实验室品质手册。　　　　三品质文件系统架构及一览表。　　　　四测试仪器设备之校正追溯体系简图及仪器设备一览表。　　　　五组织系统表及实验室布置简图。　　　　六实验室地理位置简图。　　　　七实验室负责人及品质负责人符合前条第一项第三款条件之相关资料。　　　　八其他经度量衡专责机关指定者。　　　　前项申请人不在国内者，应委讬在国内有住所或营业所之代理人申请认可。　　　　第 6 条　　　　实验室经度量衡专责机关书面审查及实地评鉴通过者，就审核通过之度量衡器种类范围给予认可，并发给指定实验室认可证书。　　　　第 7 条　　　　实验室经评鉴结果有缺点者，度量衡专责机关得通知实验室于限期内提出改善计划报请复查；届期未提出或复查仍有缺点者，不予认可，并退还其证照费。　　　　第 8 条　　　　指定实验室认可证书有效期间为三年，自发照日起算；有效期间届满之日前六个月至二个月间，指定实验室得填具申请书，连同评鉴费及证照费，并检附相关资料，向度量衡专责机关申请延展；经再评鉴通过者，换发认可证书。　　　　前项换发认可证书之有效期间自原认可证书届满次日起算三年。但于有效期间届满前二个月内申请换发，且未能于认可证书届满前完成换发者，其有效期间自发照之日起算三年。　　　　第 9 条　　　　指定实验室应自行完成申请认可测试领域之测试工作。但经度量衡专责机关同意者，得将测试工作之一部分委讬其他实验室执行。　　　　第 10 条　　　　度量衡专责机关应定期或不定期派员至指定实验室实施监督评鉴。　　　　第 11 条　　　　指定实验室经监督评鉴有缺点者，度量衡专责机关得通知于三十日内完成改善，并报请复查。　　　　第 12 条　　　　指定实验室有下列情事之一者，应于发生之日起十五日内，检具相关文件，报度量衡专责机关备查：　　　　一实验室或其隶属机构名称变更。　　　　二品质负责人异动。　　　　三连续停业三十日以上。　　　　第 13 条　　　　指定实验室有下列情事之一者，应于发生之日起十五日内，检具相关文件，向度量衡专责机关申请复查：　　　　一实验室隶属机构变更。　　　　二实验室组织或管理阶层异动。　　　　三实验室负责人或报告签署人异动。　　　　四实验室地址、环境或设备变更。　　　　五实验室品质手册变更。　　　　六认可范围变更。　　　　七其他足以影响认可实验室能力之变更。　　　　第 14 条　　　　指定实验室执行度量衡器型式认证之测试；其测试纪录及相关技术文件，应详实记载。　　　　前项测试纪录及相