三峡库区水污染治理与gmp技术改国债项目环境影响评估评价报告.doc

前言 重庆大新药业股份有限公司（以下简称大新药业）属重庆化医控股（集团）公司的国有控股企业，为全国重点生物技术制药企业，国家大二型综合性药厂，同时具有人药和兽药生产许可证。公司注册资本15940万元，中国工商银行资信等级为AA级。全公司现有员工1100人，其中各类专业技术人员397人，全公司占地面积17.70万平方米，建筑面积9.95万平方米，总资产3.23亿元，净资产1.7亿元。2000年实现销售收入1.57亿元，利税1579万元；2001年实现销售收入1.33亿元，利税1926万元。预计2002年实现销售收入1.5亿元，利税2500万元。 大新药业建有一套完整的GMP质量管理体系，生产设备先进，生产工艺成熟。现生产的晶花牌主要产品有：麦迪霉素、妥布霉素、注射葡萄糖、云芝胞内糖肽、洛伐他汀、阿米卡星、硫酸阿米卡星、核黄素四丁酸酯等原料药；缩合葡萄糖氯化钠注射液、麦迪霉素片、云芝胞内糖肽胶囊（云星胶囊）、雪庆（洛伐他汀片）、维脉宁（核黄素四丁酸酯）等制剂品种。 其中，注射葡萄糖连续三年荣获国家优质产品银质奖；阿米卡星、妥布霉素和硫酸阿米卡星三个产品分别于1993年和1995年通过美国药品及食品管理局（FDA）认证及多次复查，获得FDA注册登记；妥布霉素获欧洲药典委员会药品适应性证书（COS），这是对大新药业生产管理、质量保证体系、采购及仓储等实施国际GMP规范所作的最具有权威性的检