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Ellab – 恒绿研讨会 使用无线使用无线实时数据记录器验证以及在隧道或高温烤箱中实时数据记录器验证以及在隧道或高温烤箱中 进行高温灭菌的批量控制 By 生产经理 Jan Eriksen Ellab A/S Denmark 安排 公司简介公司简介 高温灭菌面临的挑战 EllEllabb解决方法解决方法 结论 问题? 问题? Ellab 公司简介 于建立年建立 在验证和监管方面有很多专家 主要的产品主要的产品: TrackSense Pro 无线数据记录器 LiquiCal 校准解决方法 LiquiCal 校准解决方法 E-Val Flex 有线数据记录系统 高温灭菌面临的挑战 隧道隧道烤箱的设计烤箱的设计 高温度 测量点的数量和位置测量点的数量和位置 过程持续 测量 影响 瓶子 测量– 影响– 瓶子 数据分析，数据完整性和遵守FDA规范 设计/ 不锈钢 问问题题 室内是由不锈钢制成，并作为Faradays Cage 一个个Faraday cage 或或shield 是是一个备件个备件， 由导电材料形成，或由类似材料的网状结构 形成，这样一个备件可阻挡外部的静电场. 解决方法 解决方法 不可能克服FC原理，但一个标准的烤箱或隧 道包括： 窥镜 门孔 设计/ 隧道长度 问题问题 怎样覆盖整个隧道 解决方法解决方法 一般使用TSP 记录器代替E-Val Flex 有线系统 有线系统 通过RF技术来获得实时数据安装传输 设计/ 顶部空间 问题问题 在隧道入口处的顶部空间有限制 解决方法解决方法 使用扁平的高温保护套 只有40 高! - 只有40 mm 高! 高温度 问题问题 超高的温度会损坏记录器的电池，电 子零件和传感器 解决方法 特殊的高温保护套可在+150°C 以上 特殊的高温保护套可在 150 C 以上