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水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发 第一章 项目摘要 1.1 项目名称、实施单位及项目负责人 项目名称：水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发 实施单位：安康市志朗生物资源应用研究所 协作单位：北京大学药学院应用药物研究所 卫生部天然药物生物合成重点实验室 单位地址：安康市文昌路2号 项目负责人：胡子朗，男，医学硕士，主任医师，毕业于北京医科大学，研究所所长。 技术负责人：南怀炼，男，大学学历，高级工程师，省有突出贡献专家，毕业于西北大学，研究所总工。 质检负责人：朱朝德，男，大学学历，主任药师，享受国务院特殊津贴专家，毕业于北京医科大学，研究所副所长。 1.2 项目开发内容 葛根黄酮传统生产方法为：葛根—醇提—正丁醇萃取—乙酸结晶—烘干—葛根黄酮，产品存在溶剂残留、异味严重、不溶物多三大行业问题，主要表现在：①.正丁醇、乙酸沸点高（117℃），溶剂残留问题无法解决；②.分离工艺缺陷，水不溶物很高，行业内许多产品无法使用；③.高沸点溶剂相应需高温干燥，干燥过程产生胶糖加之乙酸异味，限制了行业内许多品种不能应用，市场得不到拓展。针对解决三大行业问题，我们的方案为水提—水分离—膜技术超滤浓缩—低温干燥，方案已完成小试取得成功。经科技查新，该技术属国内独家首创（见附件查新报告）。 本项目研发的内容是将小试成果进行中试，完成水溶性葛根黄酮产业化生产工艺研究，为产业化奠定基础。 1.3 项目关键技术及创新点 1、关键技术 水提、水分离、膜技术超滤浓缩葛根黄酮技术。 2、工艺路线: 葛根片精选--葛根片粉碎--去离子水煎煮--柱层析—去离子水洗脱—有选择地接收葛根黄酮及部分多糖等有效成份—分子膜超滤浓缩--干燥、粉碎--水溶性葛根黄酮 3、创新点 采用水分离技术取代原有机溶媒分离技术。 ①.水提、水分离制取葛根黄酮无有机溶剂残留； ②.保留多糖等有效成份增强水溶性，在终端产品生产时不需要再加入助溶剂； ③.利用膜技术超滤低温浓缩，节约能源，避免胶糖产生，无醋酸及其它等异味。 ④.建立的水溶性葛根黄酮提取工艺，为中药提取物产业多品种发展奠定了基础。 1.4 现有基础及进展情况 研究所拥有专职科研人员9人，兼职科研人员5人，下属汉阴县和岚皋县两个生产基地，拥有一批熟练的操作人员，具备中试人力资源优势。开发的水溶性葛根黄酮提取工艺技术已通过小试，小试技术成熟，工艺先进，质量完全符合相关质量标准（见小试质量分析报告）。小试技术有待进一步进行中试，研发产业化工艺技术。研究所在葛根产业化开发领域已取得多项科研成果，为水溶性葛根黄酮工业化生产技术开发奠定了坚实的基础。目前，已取得的科研成果如下： 1.“一种葛根素提取方法“（发明专利），专利号：ZL：2004 1 0026033.X 2.“一种综合利用葛根素精致过程中产生的废液的方法“（发明专利申请公布通知书），申请号：200610105486 3.“葛根素加工产生的废液综合利用“被确认为陕西省科学技术成果，被评为安康市科技进步一等奖。 1.5 申请专项资金的必要性 申请专项资金的必要性主要体现在以下几点： 一是该项目建设符合2009年度陕西省科技计划项目“13115”重大科技专项资金重点支持领域。 二是本项目如研发成功，将有效解决葛根黄酮行业三大难题，为拓展外销市场打下质量基础。 三是解决了残留、异味、难溶问题，可扩大新的用途（如饮品等）。 四是本项目成果具有较强的推广应用价值，将会产生显著地经济和社会效益。 五是该项目原料供给充沛，具有很好的资源基础优势。 1.6 项目实施年限和年度计划安排 本项目研究期1.5年,计划于2009年1月份至2010年6月完成。 主要分为以下四个阶段实施： 第一阶段2009年1月至2009年3月，进一步文献检索完成中试设计； 第二阶段2009年4月至2009年9月，完成水溶性葛根黄酮中试生产线设备的采购及安装； 第三阶段为2009年10月至2010年3月，完成中试工作，确定工业化生产技术； 第四阶段为2010年4月至2010年5完成验收相关准备工作，保障各项设备正常进行小批量生产。 1.7 项目具体考核指标 项目完成时达到以下考核指标： 1、水溶性葛根黄酮生产工艺技术达到工业化生产要求； 2、水溶性葛根黄酮高含量（HPLC≥80%）、低含量（HPLC≥40%）质量符合国家相关质量标准； 3、水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术完成申报省市科技成果评审验收； 4、水溶性葛根黄酮制备方法申报国家发明专利。 1.8 项目总投资及资金来源 经估算，本项目总投资为300万元，其中企业自筹200万元，申请省“13115”科技创新工程重大科技专项资金100万元。 1.9 预期社会经济效益分析 搞好本项目的研究不仅促进了农村产业结构调整，同时可以延伸葛根种植—粗加工—精细加工—水