医疗器械分类界定目录、增补目录、非医疗器械目录(截止至2014年1月21日).xlsVIP

非医械目录 增补目录 02版目录 由消毒液（有批准文号）及创可贴、医用棉签（一类医疗器械）组合包装组成。用于人体表面的小创口小擦伤的消毒、保护及辅助止血。 国食药监械[2011]231号 冷热双控消融针 分针头、手柄、导管三部分。消融针针头材质为LNCONEL625镍铬合金（适用MRI设备）或AIS1316L不锈钢（适用非MRI设备）。与低温冷冻手术系统配合使用实施冷冻消融术。 钛网修复体 用于神经外科领域的颅骨修补。 纳米包皮环切器 由复合齿外环双切口、硅橡胶垫环和内环等组成，用于阴茎包皮过长或包茎的环切。 玻璃体切除头 切割机配套产品，用于玻切手术，由切割管路和切割刀组成。 生物敷料 由猪胶原（皮）制成，用于烧烫伤及创伤、皮肤缺损及所致深层创面（采用手术及非手术医治时）的覆盖治疗。 透析机消毒液或透析器消毒液 由过氧乙酸、过氧化氢等组成，用于杀灭透析机或透析器的致病性酵母菌、黑曲霉菌及细菌芽孢。 生物电解治疗仪 由机箱、控制板、显示板和治疗电极等组成。运用人体生物电场和细胞电子学理论，破坏病灶区离子动态平衡。用于治疗慢性宫颈炎、表皮赘生物。 磁感应治疗机和医用磁感应热籽 对植入患者肿瘤部位的介质进行交变磁场作用，热籽感应磁场能量而升至治疗温度。用于辅助治疗肿瘤。 乳腺计算机辅助检测系统 主要由患者管理模块、影像处理模块、检测分析模块、胶片打印模块和报告输出模块组成。辅助检测数字