001口服液可研报告.doc

总 论 1.1概述 1.1.1项目名称、主办单位及负责人 项目名称： 建设单位： 负责人： 可行性研究报告编制单位：xx医药设计有限责任公司 负责人： 1.1.2项目提出的背景、投资的必要性和经济意义 1.项目提出的背景 xx制药有限公司是由xx制药股份公司改制重组的中外合资企业。总资产10亿多元，总股本21090万股，员工两千余人，其中硕士、博士等高级人才近百名，各类专业技术人员千余名。主要经营新型制剂现代中药高档保健品医药原料等，是驰名全国的高科技、现代化、综合性制药企业。公司拥有医药制剂产品300多种，年产片剂80亿片，居亚洲第一；年产水针1.5亿支，粉针8000万支，在西北地区首屈一指。医药制剂产品行销全国各地，出口俄罗斯和东南亚等国家。红霉素、琥乙红霉素和盐酸四环素三大原料药产销量均居中国第一，远销欧美等国家。公司秉承“卓越品质，孜孜追求”的利君药理念，坚持走新型工业化道路，着力打造企业核心竞争力。建立了与国际接轨的质量保证体系，产品连年市场抽检合格率100%。设立了博士后科研工作站和国家级企业技术中心。固体、水针、粉针、冻干粉针、现代中药五大制剂生产基地和琥乙红霉素等九类医药原料通过国家GMP认证，盐酸四环素、红霉素原料还通过美国FDA认证，红霉素在全国第一家通过美国FDA认证。企业通过ISO14001环境管理体系认证，被确定为“中国西部第一家药品动员中心”。公司大力发展品牌规模经济，培育了一系列精品制剂。打造了年单产品销售6.5亿元的中国驰名商标、中国公众最喜爱的十大商标“利君沙”，创造了轰动医药界的利君沙效应。近几年又相继推出消炎特效药“利迈先”、毛细血管循环改善剂“多贝斯”、广谱长效消炎新药“派奇”、新型降压药“利喜定”、维生素C泡腾片“维口佳”、清肺止咳祛痰片“可好”和“爱心”、“灵芝红”等高档口服液保健产品，目前这些产品正在成为企业新的增长点。公司具有较高的知名度和影响力。1998年江泽民同志为企业亲笔题词“发扬延安精神，振兴民族药业”。企业先后荣获全国医药系统先进集体、全国医药行业优秀企业、全国质量效益型先进企业、全国五一劳动奖状、全国模范职工之家等荣誉。利君品牌的创造者，公司董事长吴秦先生是第十届全国人大代表、享受国务院特殊津贴的专家、中国医药企业协会副会长，荣获全国劳动模范、全国五一劳动奖章、陕西省首届十大风云人物等殊荣。 公司自2005年起“利君再造”战略规划，逐步投入新型制剂、现代中药、营销网络、原料基地、科技提升等九大项目，提升公司市场竞争力，保证利君长远可持续发展。 基于各种原因，并着眼于该公司可持续跨越式发展战略，提出该项目，其目的在于： ㈠通过本次项目的实施，新建一条以进口设备为主、采用先进工艺的现代化口服液生产线。提升产品的技术水平，增加其市场竞争的能力，为该公司的发展提供新的机遇。 ㈡通过本次项目的实施，引进先进的自动化设备，提高该公司制剂产品档次，同时进一步加强生产自动化控制水平，为该公司的再度辉煌提供良好的硬件设施。 2.投资的必要性、产品优势及经济意义 ⑴投资的必要性 加快制剂新剂型开发、制剂新技术的引入以及与新产品、新技术相适应的生产线的建设是该公司今后制剂新产品、新技术的开发方向。同时为彻底改变该公司仅靠利君沙一种产品打天下的局面，提出了“利君再造”，增加了现代口服液等一系列新剂型，以增加利君的市场竞争实力。 口服液作为一种新剂型深受广大消费者的喜爱。目前，该公司已有生产批文的口服液产品达十余个，包括：升态、灵芝红、爱心等，大部分是具有自主知识产权的或独家批文的OTC产品，仍有一批口服液新产品在调研和开发，这些产品都具有良好的功能主治，市场潜力巨大。为了保证口服液产品的高质量、高档次和精美包装，最大限度的满足市场销售的需要，建设现代化口服液生产线很有必要。 ⑵产品优势 该公司在本次项目中所选定的产品已经通过国家权威机构认证，其独特的 疗效也已为多年临床治疗所证实。 升态口服液是具有独立自主产权的高精产品，其主要功能因子独家获得国家批准。主含白黎芦醇天然功能因子、维生素类、有机酸、木糖醇等，经第四军医大学等权威机构的专家认定白黎芦醇化学结构清楚，作用机理明确。且该产品已得到国家体育培训中心的功能验证。 “灵芝红”保健品中以传统保健佳品灵芝发酵液为基础，用红曲进行二次发酵，充分发挥红曲发酵液所含有效成分的功效，添加其他辅助成分与其成方，利用红曲降血脂的功能，开发成为保健品，并根据营养学和药理学原理，除红曲发酵物中有效成分外，还更有灵芝发酵物中的有效成分，这与目前市场上的灵芝产品、红曲产品均有不同，有着自己的优势，更易被消费者和市场接受，这样更有利于我们的产品快速进入市场。 爱心口服液功能因子明确，药理活性显著，具有独立自主知识产权。 ⑶投资的经济意义 随着该公司现代口服