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《出口食品生产企业卫生要求》  为什么要进行卫生注册? 卫生注册制度是国际上普遍采用的控制安全卫生 欧盟 93/43/EEC 美国　GMP PART110 《现行良好操作规范》 CAC 《食品卫生通则 》 中国　 1984年 《出口食品厂、库卫生最低要求（试行）》 　　　　《出口食品厂库卫生注册细则（试行）》 1994年 《出口食品厂、库卫生要求》 　　　　　《出口食品厂库卫生注册细则》 出口食品生产企业卫生注册登记管理规定 附件 《出口食品生产企业卫生要求》 2002年4月19日国家质量监督检验检疫总局局发布 2002年5月20日起施行 出口食品生产企业GMP　　　　 SSOP:标准卫生操作程序 实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录（1） 实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录（2） 登记产品目录 注册产品目录以外的食品。 《出口食品生产企业卫生要求》主要特点 共十九条 原来 十七条 结构、内容未作大的改动 肯定以前的工作和作用 明确需进行HACCP验证的产品目录 引入SSOP的概念 强调企业卫生体系有效地运行 加大监管的力度 提高对人员的要求 增加对原料的控制 体现了通用性和灵活性 理解要点 《注册目录》20 类 需评审HACCP体系的产品目录 6类 近几年实施的情况 风险分析的原则 分类管理 科学发展，特别是食品行业 进一步明确 传统工艺的食品 《出口食品生产企业卫生要求》第一条 为保证出口食品的卫生质量，规范出口食品生产企业的安全卫生管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关规定，制定本要求。 理解要点 依据： 采用了新的《中华人民共和国食品卫生法》 取消了《中华人民共和国出口食品卫生管理办法（试行）》 有关规定 《出口食品生产企业卫生要求》第二条 申请卫生注册或者卫生登记的出口食品生产、加工、储存企业（以下简称出口食品生产企业）应当建立保证出口食品的卫生质量体系，并制定指导卫生质量体系运转的体系文件。 《出口食品生产企业卫生要求》第三条 本要求是出口食品生产企业建立卫生质量体系及其体系文件的基本依据。 理解要点 卫生注册或者卫生登记企业 建立并保持卫生质量体系 体系文件 不仅限于质量手册 本要求是基本依据 《出口食品生产企业卫生要求》第四条 （一）卫生质量方针和目标； （二）组织机构及其职责； （三）生产、质量管理人员的要求； （四）环境卫生的要求； （五）车间及设施卫生的要求 （六）原料、辅料卫生的要求； 理解要点 增加 有毒有害物品的控制 引入SSOP概念 合并后改为： 质量记录的控制 质量体系的内部审核 保证卫生质量体系有效运行的要求 重点强调卫生质量体系持续有效运行 《出口食品生产企业卫生要求》第五条 列入《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》的出口食品生产企业，必须按照国际食品法典委员会《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》的要求建立和实施HACCP体系。 《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》 罐头类 水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外） 肉及肉制品 速冻蔬菜 果蔬汁 含肉或水产品的速冻方便食品 《出口食品生产企业卫生要求》 第六条 出口食品生产企业应当制定本企业的卫生质量方针、目标和责任制度，并贯彻执行。 第七条 出口食品生产企业应当建立与生产相适应的、能够保证其产品卫生质量的组织机构，并规定其职责和权限 理解要点 卫生质量方针、目标和责任制度 组织机构 《出口食品生产企业卫生要求》第八条 出口食品生产企业的生产、质量管理人员应当符合下列要求：（一）与食品生产有接触的人员经体检合格后方可上岗；（二）生产、质量管理人员每年进行一次健康检查，必要时做临时健康检查；凡患有影响食品卫生的疾病者，必须调离食品生产岗位； 《出口食品生产企业卫生要求》第八条 出口食品生产企业的生产、质量管理人员应当符合下列要求 （三）生产、质量管理人员保持个人清洁，不得将与生产无关的物品带入车间；工作时不得戴首饰、手表，不得化妆；进入车间时洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋，离开车间时换下工作服、帽、鞋；（四）生产、质量管理人员经过培训并考核合格后方可上岗；（五）配备足够数量的、具备相应资格的专业人员从事卫生质量管理工作。 理解要点 提高对人员的要求 生产、质量管理人员 不仅限于生产和检验 培训与考核要求 人员素质和专业，数量足够 理解要点 体检 每年进行一次 与食品生产有接触的人员 新进企业的人员 临时健康检查 影响食品卫生的疾病者，必须调离食品生产岗位 理解要点 健康证 体检计划 所有和加工有关的人员，包括管理人员 档案 培训 卫生操作 卫生习惯 理解要点 要求