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工厂标准认证管理 产品认证准备方案 产品认证准备方案 一、产品认证的目的 二、设立组织结构 三、准备资料及程序文件 四、工厂生产具体的认证准备措施 一、产品认证的目的 （1）扩大工厂产品知名度。 （2）提高工厂的市场地位，增强竞争力。 （3）提高工厂产品的形象进而提高工厂的 形象。 （4）为工厂进军海外市场做准备。 二、设立组织结构 成立产品认证工作小组，负责具体的产品认证管理 。 1．成员构成 （1）产品认证小组组长由副总级别或副总以 上级别的管理人员担任。 （2）各成员应了解产品认证相关的法律、法 规及对工厂的要求，同时熟悉工厂的质 量体系。 2．具体职责 （1）负责拟订产品认证计划并组织实施、 监督。 （2）组织、参与产品认证前的准备工作， 包括建立、执行相关的体系、文件。 （3）负责与认证机构进行沟通、交流。 （4）负责管理认证标识。 （5）负责认证后对工厂与认证有关的方面 进行监查、管理。 （6）组织编制、管理认证所需的文件资料。 三、准备资料及程序文件 1．准备资料 准备的资料包括以下七项。 （1）对供应商进行选择、评价、管理的记录。 （2）关键文件的检验或验证记录。 （3）设备运行检查记录。 （4）产品、生产工具、环境等例行检验和确认检 验记录。 （5）与生产相关的仪器设备等校准记录。 （6）不合品的处理记录。 （7）工厂内部审查报告及内审后制定的纠正、预 防措施及投诉记录。 2．准备程序文件 需准备的程序文件包括以下九项. （1）认证标识的控制程序文件。 （2）工厂相关的文件和记录控制程序文件。 （3）采购和进货检验程序文件。 （4）生产过程控制程序文件。 （5）例行检验和确认检验程序文件。 （6）仪器设备校准和检定的程序文件。 （7）不合格品的控制程序文件。 （8）内部审查程序文件。 （9）产品变更的控制程序文件。 3．准备措施 （1）工厂各部门根据部门职能收集整理相关的 文件或资料。 （2）产品认证小组收集、整理所有的文件资料 并进行审核，将不合格的退回相关部门指 导其重新编写或进行修改。 （3）所有的程序文件必须与工厂生产实际相符 或者根据工厂生产现状可以执行。 四、工厂生产具体的认证准备措施 1．生产现场准备措施 （1）严格执行5S，生产人员附近有生产所需的工 艺文件资料及质量保证条款等资料。 （2）生产现场人员着装统一，严格按工厂的生产 规范进行生产。 （3）培训现场员工能够简单说出产品质量的相关 规范及总体要求，熟练掌握其工作程序。 2．采购与进货检验准备措施 （1）加强对供应商的管理。按照对供应商的管理 程序进行工作，编制供应商名录，有管理供 应商的不间断的相关记录及评估报告。 （2）准备相关的资料。内容包括进料检验的技术 标准、检验规范、检验用的设备清单、检验 的详细记录、进料检验的定期评估报告、进 料检验的改进措施及执行情况。 （3）校准检验仪器或设备，有规范的校对标准及 专业的校准人员，并有不间断的校准记录。 （4）检验人员必须取得一定资格（可通过工厂内 部评级的方式进行），有专人负责检验关键 件并进行详尽的记录。 3．生产制程控制与检验准备措施 （1）在生产关键工序处设立显著的标识，并设立 安全防护设备，保障生产的安全性。 （2）在各个岗位，用图片与文字相结合的方式设 置作业指导书。 （3）对各工序的操作人员进行培训，使其熟练掌 握操作规范及生产过程中产品关键参数和产 品特性。 （4）在各个设备的显眼位置或附近设置看板，注 明设备的点检图和故障处理程序，同时给每 台设备配置设备保养维护与点检记录表并要 求设备操作人员定时填写，不得间断，由相 关管理人员负责检查。 4．例行检查准备措施 （1）相关部门制定例行检查的制度与程序，例行 检查中对产品的检验项目、检验条件符合认 证产品的相关标准。 （2）检验所制定的检验项目与检验标准与工厂的 实际情况是否吻合，若不符合，应进行修 改，寻求二者之间的平衡。 （3）准备例行检验的详尽记录并按时间编号，其 中应包括对产品的检验和对检验仪器、设备 的检验。 （4）制定对不