fda孕妇用药指南.docVIP

本索引中药物对妊娠危害等级的标准是美国药物和食品管理局(FDA)颁布的。 某些药物标有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因其用药剂量、持续时间或在不同妊娠期应用所致。 分级标准如下。 A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。 B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见对胎儿的影响。 在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。 C级:在动物的研究证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。 本类药物只有在权衡了对孕妇的益处大于胎儿的危害之后,方可应用。 D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。 X级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。 或根据经验认为在人和动物是有危害性的。 在孕妇应用这类药物显然是无益的。 本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。 【注】本索引由美国FDA提供的最新资料结合我国一些参考书上原来引用的资料综合而成。 具体到每一种药物和剂型,需要参阅各自药品说明书中的具体规定,敬请妊娠用药时注意。 1.青霉素类( 阿莫西林( 氨苄西林( 巴氨西林( 哌拉西林( 2.头孢菌素类( 头孢氨苄( 头孢吡肟( 头孢布烯( 头孢呋辛( 头孢克洛( 头孢克肟( 头孢拉定( 头孢丙烯( 头孢哌酮( 头孢羟氨苄( 头孢曲松( 头孢噻肟( 头孢他啶( 头孢唑啉( 3.其他β-内酰胺类 克拉维酸( 亚胺培南(C) 美洛培南( 氨曲南( 西司他丁(C) 4.氨基糖苷类 阿米卡星(D) 庆大霉素(C) 卡那霉素(D) 新霉素(C) 链霉素(D) 妥布霉素(D) 5.四环素类 四环素(D) 地美环素(D) 美他环素(D) 米诺环素(D) 土霉素(D) 金霉素(D) 6.红霉素类 竹桃霉素(C) 红霉素( 螺旋霉素(C) 阿奇霉素( 克拉霉素(C) 7.林可胺类 克林霉素( 林可霉素( 8.其他抗生素 多粘菌素B( 万古霉素(C) 杆菌肽(C) 氯霉素(C) 新生霉素(C) 莫匹罗星( 9.合成抗菌药 磺胺类药物(C) (D)临近分娩用 甲氧苄啶(C) 呋喃唑酮(C) 呋喃妥因( 孟德立酸(C) 乌洛托品( 奈啶酸( 环丙沙星(C) 洛美沙星(C);禁用于妊娠早期 氧氟沙星(C);孕妇慎用,尤其妊娠早期 左氧氟沙星(C);禁用于妊娠早期 10.抗结核病药 对氨水杨酸(C) 乙胺丁醇( 异烟肼(C) 利福平(C) 吡嗪酰胺(C) 利福喷汀(C) 11.抗真菌药 两性霉素B( 克霉唑( 灰黄霉素(C) 咪康唑( 制霉菌素(C) 酮康唑(C) 氟胞嘧啶(C) 氟康唑(C) 依曲康唑(C) 环吡酮胺( 12.抗病毒药 金刚烷胺(C) 碘苷(C) 阿糖腺苷(C) 阿昔洛韦( 更昔洛韦(C) 利巴韦林(X) 膦甲酸钠(C) 茚地那韦(C) 齐多夫定(C) 去羟肌苷( 拉米夫定(C) 泛昔洛韦( 司他夫定(C) 喷昔洛韦( 奈韦拉平(C) 依菲韦伦(C) 13.抗寄生虫病药 卡巴胂(D) 双磺喹啉(C) 龙胆紫(C) 哌嗪( 噻嘧啶(C) 恩波维铵(C) 氯喹(D) 伯氨喹(C) 乙胺嘧啶(C) 奎宁(C) 甲硝唑( 吡喹酮( 甲氟喹(C) 甲苯咪唑(C) 14.镇痛药及其拮抗药 阿法罗定( (D)临近分娩或长期大量用 可待因( (D)临近分娩或长期大量用 吗啡( (D)临近分娩或长期大量用 哌替啶( 美沙酮( (D)临近分娩或长期大量用 喷他佐辛(C) (D)临近分娩或长期大量服用 芬太尼(C) (D)临近分娩或长期大量用 曲马朵(C) 烯丙吗啡(D) 纳洛酮(C) 15.解热镇痛药及非甾体抗炎药 对乙酰氨基酚( 非那西丁( 阿司匹林(C) (D)妊娠晚期大量用 达尔非(C) (D)妊娠晚期或临产前 双水杨酸酯(C) (D)妊娠