《GB医疗器械灭菌》.pdf

ICS 11.080.99 C 47 共 GB/T 19974 2005/ISO 14937 :2000 』 晶灭 医引了 .灭 医 Sterilization of health care products General requirement for characterization of a sterilization agent and the development. validation and routine control of a sterilization process for medical devices CISO 14937 :2000.IDD 2005-11-04 发布 2006-04-01 实 中华人民共和国 化管理委员会发布 中国国家标 中华人民共和国 国家标准 医疗保健产品灭菌 灾菌因子的特性 及医疗器械灭菌工艺的设定、 确认和常规控制的通用要求 GB/T 19974-2005/ISO 14937 ,2000 晤 中国标准出版社出版发行 北京复兴门外三里河北街 16 号 邮政编码，100045 网址 电话 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 各地新华书店经销 安 开本 880 X 1230 1/16 印张1. 75 字数 52 千字 2006 年 6 月第一版 2006 年 6 月第一次印刷 * 如有印装差错 由本社发行中心调换 版权专有侵权必究 举报电话:(010 GB/T 19974-2005/1S0 14937 ,2000 前 本标准等同采用国际标准化组织标准 [SO 14937 ， 2000(( 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及 医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求》。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。 本标准起草单位·国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人z 黄志新、张朝武、陈嘉哗。 I GB/T 19974-2005/ISO 14937 ,2000