新支流、新支减等多联多价动物疫苗研发与成果转化项目可行性研究报告.doc

第一章 总 论 1.1项目提出的背景 1.1.1项目名称 新支流、新支减等多联多价动物疫苗研发与成果转化项目 1.1.2承办单位概况 承办单位名称：黑龙江省百洲生物工程有限公司 法人代表：张越 企业性质：有限公司 企业地址：黑龙江省肇东市经济开发区 项目管理部门：肇东市发展和改革局 黑龙江省百洲生物工程有限公司 是计划2011年3月通过农业部GMP认证的民营股份制高新技术企业公司座落于技术开发区，现有员工，其中大中专以上学历占87.5%，博士3人，硕士35人，拥有中高级技术职称员工达80余人。公司是省公司高成长性高新技术企业，中国兽用生物制品10强生产企业，国家高致病性疫苗定点生产企业。建筑面积00平方米有两条细胞毒灭活疫苗、两条胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗及卵黄抗体等4个车间条生产线；全部通过GMP动态认证。车间内十万级、万级、局部百级净化，绝对负压，生物安全达到国际兽用生物制品车间最高级别。公司全套引进美国MILLIPORE浓缩设备和膜分离浓缩纯化技术、美国SBC微载体生物反应器及细胞悬浮培养技术，生产过程严格执行欧洲药典版标准，产品质量实现与国际接轨。公司目前是国内拥有细胞毒活苗微载体悬浮培养生产线企业。公司为依托的兽药工程技术研究中心已在建成投入使用，总投资6000多万元，面积00平方米，并配套有国内一流的实验动物房。中心拥有专职研发人员人，硕士、博士学历占50%以上，已成功开发出鸡新支流（H9）三联灭活疫苗、新支减流（H9）四联灭活疫苗等国家级新疫苗主持国家、省、市科技攻关项目项，获国家发明专利项，与美国、中国兽医药品监察所、南京农业大学、中国农业大学等国内外多家研究机构建立紧密的合作关系，拥有国家级博士后科研工作站，研发实力业内领先。公司由数名旅美博士和业内精英，拥有一支国内外知名专家组成的研发队伍和智囊团。公司高起点、、高、地从事兽用新疫苗的研究、生产与推广。公司企业使命促进人与自然生态的和谐，全面推进业可持续发展企业理念企打造世界品牌! 全力建设集知识、人才、技术为一体的国际一流的产业基地，全心服务于中国畜牧业有两条细胞毒灭活疫苗、两条胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗及卵黄抗体等4个车间条生产线A/chicken/Henan Puyang/2/98(H9N2)株（即HP株）分别接种鸡胚培养，收集胚液，超滤浓缩，经灭活后，加入特殊佐剂混合乳化制成。用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、H9亚型禽流感。 新支减灭活疫苗产品系用鸡新城疫病毒La Sota株、传染性支气管炎病毒M41株分别接种鸡胚培养，减蛋综合征病毒Z16株接种鸭胚培养，收集胚液，超滤浓缩，经灭活后，加入特殊佐剂混合乳化制成。这些均是本项目开发不同于常规疫苗在国际市场有力竞争的核心技术。 2.3.5多联多价疫苗的研发与产业化是建设企业创新主体的迫切需要 企业的核心竞争力来自于科技创新的能力。过去我国兽用新生物制品研究主要集中在大专院校、科研院所。国内多数企业与世界著名企业相比，国内兽用疫苗企业的技术创新实力无论是从资金投入方面还是从研究水平方面都存在很大差距，这也是我们的产品很难走进国际市场重要原因之一，在核心技术的掌握方面，国外企业占有主动地位，掌握着关键的核心技术，始终处于行业领域的制高点。近年来，发改委、科技部、农业部等主管部门不断加大企业为技术创新主体的科技政策，培育并支持企业的科技创新活动。要使我国动物疫苗行业的整体水平得到提高，必须在多联多价疫苗关键生产技术上有所突破。百洲生物经过多年的研究，实现了多联多价疫苗研发与产业化的重点突破，打造以企业为主体的技术创新模式，实现科技进步和产业化水平的提升同步发展。 畜牧业作为现代农业的重要组成部分，产值占农业总产值近三分之一，但目前动物疫病仍是阻碍畜牧业发展的大敌，动物防疫工作对畜牧经济发展的重要性不言而喻。我国畜牧业正处在由传统畜牧业向现代畜牧业发展的转型时期，多联多价疫苗规模化生产水平的提升不仅要重视，而且要先行。通过本项目的实施，有效地防治新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）及减蛋综合症。保障畜禽健康，造福人类。 第三章 生产建设规模及产品方案 3.1生产建设规模 公司占地面积133100平方米，建筑面积00平方米有两条细胞毒灭活疫苗、两条胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗及卵黄抗体等4个车间条生产线；全部通过GMP动态认证。车间内十万级、万级、局部百级净化，绝对负压，生物安全达到国际兽用生物制品车间最高级别。公司全套引进美国MILLIPORE浓缩设备和膜分离浓缩纯化技术、美国SBC微载体生物反应器及细胞悬浮培养技术，生产过程严格执行欧洲药典版标准，产品质量实现与国际接轨。A/chicken/Henan Puyang/2/98(H9N2)株（即HP株）分别接种鸡胚培养，收集胚液，超滤浓缩，经灭活