《影响我国医疗器械行业发展的制约因素》.pdfVIP

专家沙龙 Expert Salon 论坛 影响我国医疗器械行业发展的制约因素 王晓庆 北京泰杰磁电研究所 ( 北京 100088) Factors of Restricting the Development of Chinese Medical Device Industry WANG Xiao-qing Beijing Taijie Magueto-electronical Institute (Beijing 100088) 文章编号：1006-6586(2009)11-0029-05 中图分类号：R 197.39 文献标识码：A 医疗器械行业与其它行业相比，影响其发展的因 案的技术与产品将会成为新的热点产品领域。 素更多，除市场因素之外，政府的政策、行业的规范 医疗器械监管越来越严也将对医疗器械产生影 与标准、保险业的发达程度等都对医疗器械行业有着 响。从趋势上看，医疗器械的监管力度正在逐渐加大， 深刻的影响。在这些因素中，令企业感受最深的是其 这一方面表现在法规、标准日益完善。另一方面，对 中的制约因素，通过统计的方法厘清这些因素，对于 在用医疗器械进行监管的呼声也日渐强烈。可以预见， 行业的发展规划具有重要的意义，同时还可以帮助企 医疗器械的注册过程将越来越严格，而推行在用医疗 业的决策层制定战略，帮助行业的新进入者避免因缺 器械的操作规范、质控标准也势在必行。 少了解这些制约因素而走弯路。 国家扶植力度日渐加大。近年来，国家通过政策， 通过资金支持等对医疗器械项目进行了较大幅度的支 1 医疗器械行业及其外部环境正在发生着巨大的变化 持。另一方面还应看到，金融危机之后，国家计划在 医疗器械行业内部及外部环境正在发生着重大的 未来3 年的时间里投资8500 亿元用于改善基层医疗状 变化，这些重大变化也意味着医疗器械行业正在经历 况，这对医疗器械也是一个巨大的需求拉动。 着一个非常的发展时期。 投资者热情持续高涨。金融危机之后，国内外的 医疗改革将会对医疗器械行业产生重大影响。正 一些投资机构越来越关注医疗器械行业，这一方面缘 在进行之中的医疗改革在许多方面将对医疗器械产生 于医疗器械行业在金融危机中表现好于其它行业，另 深远影响，首先，未来的医疗体系将呈层级结构，相 一方面也缘于医疗器械行业多年来持续以2 倍于GDP 应地，医疗器械的配置也将形成有系统、有层级、有 增速在增长，而且有着较高的利润率。 侧重的配置。另外，现行的政策对城市社区和农村基 国内医疗器械行业竞争日趋激烈。一方面国外的 层将有较大的倾斜，关注的重点下移，基层的医疗需 跨国企业基本完成了在中国的战略布局，通过购并， 求将极大地释放 ；其次，医疗单位以药养医的局面将 通过开发面向乡镇医院的医疗器械产品，国外企业与 大为改观，医疗器械在医院中的作用将更加正确有效 国内企业越来越多地发生面对面的竞争，另一方面， 地发挥作用；再次，医疗器械的采购将发生改变，此外， 国内企业间的产品竞争也日渐激烈，且呈无序状态。 对病人的收费标准也将在改革的环境下趋于合理。 这些背景性的重大变化，决定了医疗器械行业的 医疗模式的演变将对医疗器械的发展产生深远影 发展必然受到多方面作用因素的影响。 响。医疗模式正在从过去的诊断—治疗模式向着预防— 诊断—治疗—康复—保健模式转变。在此背景下，医 2 医疗器械的发展与规划迫切需要厘清发展的影响因素 疗需求将呈现新的趋势，家用医疗仪器、家用辅助类 医疗器械行业的发展迫切地需要行业规划。长期 机器人设备、社区康复用医疗设备、面向电子健康档 以来，医疗器械在国民经济框架中的归属一直不明确， 收稿日期：2009-11-13 作者简介：王晓庆，博士，北京泰杰磁电研究所所长，中国仪器仪表学会医疗器械分会秘书长，中国医疗器械行业协会专家委员会委员