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- 2016-01-27 发布于辽宁
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小牛血去蛋白注射液规模生产项目
可行性研究报告
一、总论
1.申请项目的主要内容。
小牛血去蛋白注射液(商品名:奥德金注射液)项目,是我厂研制的治疗心脑血管疾病新产品,属于国家四类药品管理,已获得生产批文和提取技术专利。其技术水平和药效达到国内领先水平。该药主治脑部血液循环和营养障碍性疾病(缺血性损害、颅脑外伤)所引起的神经功能缺损,以及动脉、静脉末稍循环障碍引起的皮表溃疡、糜烂和愈合伤口等病症临床。项目规模生产预计需总投资2500万元,新增资金1900万元,实施时间为两年。
腿部溃疡、皮肤移植术、皮肤烧伤、烫伤、糜烂及愈合伤口(创伤、褥疮)的治疗。
申请项目的主要任务是扩大规模,进行本项目的大批量生产。核心技术是通过现代生化手段如:层析、超滤、提纯等,制备小牛血去蛋白注射液。小牛血去蛋白注射液的提取技术已经获得国家专利证书(专利号),
心脑血管疾病严重危害人们的生命和健康,是世界上许多国家人口死亡首位原因。目前我国的心血管药物主要依赖进口,基于此原因,本项目1996年列入省科研计划开始立项研究(计划编号 964028),1998年获省科委5.0万元经费资助(计划编号 。“小牛血去蛋白注射液”研究工作已完成,2000年3月获得新药证书和生产批文,批准文号:国药准字国家保护期为六年。
本项目的创新性:
1、技术上创新:生产技术先进,已经获
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