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- 2016-02-03 发布于浙江
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Biosimilar - Legal and Regulatory Issues
Biosimilar - Legal and Regulatory Issues
Shaoyu Chen
Partner
Covington Burling LLP
Beijing Shanghai Offices, China
6th DIA China Annual Conference, May 14, 2014
Biosimilars in the EU
• 2003: approval framework
• 2006: approved two biosimilar somatropin
• 2007-2013: approved 10+ biosimilars (EPO, Filgrastim)
U.S. And Other Countries
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