最新临床免疫测定的质量控制及结果的可比性-李金明.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 室内质量控制的评价 IQC是一个集体活动，不光是对实验室一次测定的有效性的判断，也反应了实验室测定趋势的变化。 IQC的失控不能做为处罚的依据，应建设性的找出失控的原因，针对其采取措施加以改进。 对IQC应定期进行评价。 结果的可比性 标准化(standardization)的概念 Standard:文字 Standards:物质 Standardization: 通过对测定方法和检测程序的规范化，使测定结果的量值可溯源至同一标准，从而使测定结果在不同的实验间及不同试剂间具有可比性。 量值溯源 生物活性物质的特点 具有复杂的分子结构 不能单独使用物理化学方法定值 用于疾病的诊疗和预防 测定方法 工作程序 标准化 标准物质 可比的结果 标准物质分类 国际标准物质分级:可分为第一,第二和第三等三个等级. 一级标准数量有限,可使用10-20年,是冻干品,内含载体蛋白. 一级标准可用来校准第二和第三级标准. 国际标准品(IS)中作为第一级标准, 二级标准可用来维持校准. 国内标准物质分级：一级和二级。 适用于免疫测定的标准品的一般要求 要 求 一级标准 二级标准 三级标准 来 源