复方丹参滴丸产品介绍精要.pptVIP

建立以疗程用药的学术推广思路 ——How 冠心病稳定性心绞痛==4周为一疗程，经医生推荐处方可以长期服用（有证据） DM视网膜病变非增殖期==起步疗程为3个月，每次用量15粒（有证据） DM大血管病变预防==与调脂药、抗高血压药、降糖药联合长期使用（有证据） DM周围神经病变==3个月为一个疗程（初步证据） PCI术后抗血小板治疗==至少一年（三联抗血小板试验） * 在天士力的企业内控质量标准中，有效成分的含量、溶散时限、装量差异3项质控指标高于药典标准，保证了产品的高效、速效与质量的均一稳定性。 并增加了指纹图谱相似度、有害物质的残留、装量差异等6项质控标准，保证了产品的安全性和质量的均一稳定性。 严格的企业内控质量标准 严格的企业内控质量标准 ——高于国标 药典标准 企业内控标准 丹参素 ＞0.10毫克/丸 0.11～0.25毫克 ，实际＞0.16毫克/丸 三七皂苷 无定量标准 0.01毫克/丸 溶散时限 60分钟 10分钟之内，实际5－6分钟 重量差异 ±15% ±10%， 实际±7% 卫生指标：细菌数与霉菌数 细菌数≤1000个/g， 霉菌及酵母菌数≤100个/g 实际≤10个/g，从未检出致病菌 按照 “药用植物及制剂进出口绿色行业标准