临床细菌室质量控制摘要.pptVIP

临床微生物室质量控制 北京医院 艾效曼 内容提要 涉及内容 室内质控 室间质评 建立方法及步骤（室内质控） 纠控方法 范例 注意事项 质量管理的层次 细菌室质控工作目的及重要性 确认科学先进的试验方法，使实验试剂规范化、检测过程标准化、从业人员资格华，以便更好的控制结果，减少偏差和错误，保证临床细菌检验技术更好地发挥 为临床微生物工作者提供无法律责任的相关依据，避免承担不必要的风险 服务于临床 耐药监测 小结：临床细菌室（实验室〕的质量控制和方法标准化是一对相互制约的矛盾，实验室只有建立标准化方法学才可能进行质量控制才能获得好的结果。 室间质评 室间质评External Quality Assessment, EQA 也称为能力实验，是指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实验室检测能力的活动 历史 必要性 内容及方法 室间质评 历史 起源于美国，1966年开始，国内于1985年卫生部临检中心正式组织了全国性的细菌学质控工作，质控工作使我国临床细菌室在鉴定和药敏试验的正确性和标准化方面有了长足的进步，并且逐渐与国际标准接轨。 室间质评 必要性 发现系统误差、促进和提高参控试验室的理论水平和技术水平 室间质控是对室内质控的一种评价 确定重点投入和培训需求 识别实验室之间的差别，评价实验室的检测能力，促进各临床细菌室间的交流 有利于操作程序、方法的标准化和诊断试剂的统一及商品化 增强实验室用户的信心 实验室质量保证的外部监督工具 室间质评 卫生部行业标准对临床细菌室室间质评要求： ≥50％质控物为混合样本 要求操作者根据人口统计资料确定需报告的病原菌 标本中含有细菌范围广，包括正常菌群、条件致病菌和致病菌 导致室间质评失败的主要原因 检测仪器未经校准或有效维护 室内质控失控 试剂质量不稳定 实验人员的能力不能满足实验要求 上报结果抄写错误 EQA样本处理不当 EQA样本质量存在问题 室间质量评价的过程 室内质控 室内质控 细菌检验人员及其培养教育 仪器设备的功能监测 培养基的质量控制 试剂、染色液及抗血清的质量控制 处理临床标本的质量控制 质量控制用标准菌株 抗生素敏感试验的质量控制 细菌检验人员及其培养教育 培养临床细菌室工作人员树立质量控制概念 什么是细菌检验中的质量：结果真实显示标本中存在的病原菌及其生化特征和抗药性 什么是细菌检验中的质量控制：制定细菌检验的质量水平，并采取监测手段，这一过程称为质量控制。 质量保证：为达到应有的质量水平而采纳的措施 质量评价：用一个客观的公认的标准来评定一个实验室或实验室中某项试验是否达到标准的过程 细菌检验人员及其培养教育 操作手册的建立包括以下内容： 规章制度 检验项目 细菌鉴定的最低要求及药敏试验 培养基及其制备 试剂、染色剂的制备 生物安全防护 参考数据及书籍 室内及室间质量控制 细菌检验人员及其培养教育 建立严格的质控制度 严格的QC记录制度，点图、表格或文字。如：孵箱温度、冰箱温度、培养基质量记录 室内质控中失控记录 全民质控意识，不要把质控作为个别人的活动 质控资料妥善保管，至少保存三年 实验室方法标准化 细菌鉴定中方法标准化 有条件的单位，采用标准化自动或半自动的自动化系统，如ATB、VITEK等 标本量少但有条件的单位可采用进口标准化试剂：API、Micro Id，乳胶试剂 用国产试剂作鉴定单位，用相应标准菌株对试剂作批批检 仪器设备的功能监测 灭菌器械的效果检测 化学指示剂测试法：无色 黑色 恒温孵育箱、冰箱 每天记录， 孵育箱35℃ ± 1 ℃ 普通冰箱4 ℃ ± 2 ℃ 冰格-5 ℃ ± 1 ℃ 低温冰箱-20 ℃ ± 5 ℃ 超低温冰箱-80 ℃ ± 10 ℃ 仪器设备的功能监测 二氧化碳培养箱 每天记录，5% CO2 生物安全柜： 定期年检,滤器3个月校正一次， 合格后使用 其它仪器（天平、显微镜、加样器、游标卡尺） 保养、定期维修、正确使用、年检 培养基的质量控制 制备培养基的记录 名称、配方、数量、灭菌、日期等 水质、PH ±0.2、 培养基的外观检查 颜色、透明度 无菌试验 培养基的质量控制 培养基的性能监测（1） 外观、灭菌、PH、平板深度、无菌试验、硬度试验 培养基的质量控制 培养基的性能监测（2） 液体及分离用培养基的质量控制 培养基的质量控制 培养基的质量控制 例： 血琼脂：哥伦比亚琼脂或胰大豆胨琼脂、5％羊血、软琼脂或加适量抑制剂有利于肺炎链球菌生长 巧克力琼脂：脑心浸液、5％兔血、5mg/100ml去甲万古霉素有利于嗜血杆菌生长 试剂、染色液及抗血清的质量控制 试剂