Rapiacta(Peramivir)使用方案.doc

行政院衛生署疾病管制局公費流感抗病毒藥劑Rapiacta?(Peramivir) 使用方案 99年6月8日公布 99年12月6日修訂二版 101年1月13日修訂三版 前言 為因應流感疫情流感併發症患者因昏迷等原因致無法吞服/吸入抗病毒藥劑之防疫/治療需求，本局爰向塩野義製藥股份有限公司採購儲備點滴注射型流感抗病毒藥劑Rapiacta?，為利該藥劑之管理及使用，爰規劃訂定本使用方案。 使用對象 符合疾病管制局公費流感抗病毒藥劑規定之使用對象，因昏迷等原因致無法吞服/吸入克流感/瑞樂沙，經醫師評估及病患/家屬同意使用者。 藥劑簡介 本藥劑係由日本塩野義製藥公司製造之靜脈注射劑型流感抗病毒藥劑，可用於治療A型或B型流感患者，目前雖已取得日本藥政許可上市，惟尚未取得我國藥政許可，係以專案進口方式採購儲備。 由於本藥劑係以點滴注射方式使用，有心臟、循環器官功能不良或腎功能不良病患使用需慎重，且未有資料可證實於症狀發生後48小時後使用本藥劑之有效性，另需以發燒等之臨床症狀來判斷藥劑繼續投予之必要性，惟連續投藥3天以上之經驗有限。 本藥劑於早產兒、新生兒投與之用法及用量尚未確立且尚未有用於小兒腎功能不全者使用經驗。院所需將核撥/出貨藥劑所需作業時間，自行斟酌納入考量，或聯繫疾管局分局承辦人自取?使用量。 有關使用回報流程圖如附件六。 附件二 Rapiacta?(Peramivir)用藥同意書一、說明： Rapiacta?在國內尚未取得藥物許可證，為因應因昏迷等原因致無法吞服/吸入克流感/瑞樂沙之，以專案進口方式採購儲備Rapiacta?點滴注射劑型之抗病毒藥劑。二、藥劑組成商品名 Rapiacta點滴用注射袋300mg 成分?含量 1袋(60ml)中Peramivir Hydrate 349.4mg (相當於Peramivir 300mg) 添加物 氯化鈉540.0mg注射用水 注意事項： 1.使用後主要副作用為腹瀉。 2.本藥劑屬神經胺酸酶抑制劑，同類藥品發現有於投藥後出現行為異常等神經精神事件報告，但其與藥品之因果關係仍不明確，故於使用期中，應特別注意異常行為之發生。 3.早產兒、新生兒投與之用法及用量尚未確立。 4.藥劑使用及相關副作用等資料閱仿單。------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Rapiacta?(Peramivir)用藥同意書 使用人姓名： 性別：□男 □女 填寫人：□本人 □家屬，與病患之關係：_________□關係人 填寫人姓名： □同上 填寫日期： 年 月 日 聯絡電話：（ ） 手機： 是否已了解Rapiacta?並同意用？ □是 □否 ___________________醫院 主治醫師： 請主治醫師將本同意書交由轄區疾病管制局分局備查 ? (Peramivir)申請單之Rapiacta? (Peramivir) 院所地址 聯絡/收件人 聯絡電話及傳真 TEL： FAX： 配送方式： 自取，請聯繫轄區疾病管制局分局後自取 寄送，配送地址： 申請明細 申請項目 申請數量 (/袋) 核撥數量 (/袋) 核撥批號 Rapiacta? (Peramivir) 袋 袋 主治醫師 區指揮官同意 疾管局分局承辦人 決行 備註： 本申請單填妥後，請回傳，並電話確認。謝謝合作！ 院所需將核撥藥劑所需作業時間，自行斟酌納入考量疾病管制局流感抗病毒藥劑承辦窗口單位 聯絡人 電話 傳真 轄區 第一分局 (02)2395-9825轉5015 (02)2391-3506 (02)2391-3537 新北市、台北市、基隆市、宜蘭縣、連江縣、金門縣 第二分局 (03)398-2789轉124 (03)3931723 (03)3983647 桃園縣、新竹縣、新竹市、苗栗縣 第三分局 (04213 (04(04台中市、彰化縣、南投縣 第四分局 (06)2696211轉102 (06)2906714 (06)2906684 雲林縣、嘉義縣、嘉義市、台南市 第五分局 (07)5570025轉624 (07)5574664 0912-204709 高雄市、屏東縣、澎湖縣 第六分局 (038)223106轉207 (038)224732 (03)8222690 花蓮縣、台東縣 總局 蔡筱