YZF-QC001-01万分之一电子天平确认方案-1.docVIP

万分之一电子天平确认方案 方 案 名 称： 万分之一电子天平确认方案 方 案 编 号： YZF-QC001-01 计划实施日期： 年 月 日 至 年 月 日 实 施 部 门： 质量部 起 草 人： 日 期： 年 月 日 审 核 人： 日 期： 年 月 日 批 准 人： 日 期： 年 月 日 目 录 1.目的 2.范围 3.职责 4.规程 5.确认周期 6.确认的总结论 1 目的 建立万分之一电子天平确认方案，确保万分之一电子天平能够达到仪器性能指标，能符合检验产品需求。 2 范围 适用于万分之一电子天平确认。 3 职责 厂GMP验证小组。 4 规程 4.1 系统描述 本设备是已经安装好的一台FA1204B万分之一电子天平，主要用于主要用于实验室称量分析。 4.2 参考指南 [R-1]：《药用辅料生产质量管理规范》 [R-2]：万分之一电子天平使用说明书 4.3 万分之一电子天平确认内容 4.3.1 实施确认的人员 姓 名 部 门 职