011 纯化水再验证方案.docVIP

　　　　　　　　　　　　 　文件编码： 纯化水系统再验证方案 起 草： 日期： 审 核： 日期： 批 准： 日期： 实施日期： 颁发部门：质量部 分发部门：质量部、生产部、设备部 目 录 1目的 3 2范围 3 3概述 3 3.1设备简介 3 3.2文件：验证所需文件及存放处 3 4 职责 4 4.1 验证领导小组 4 4.2 设备部 4 4.3 质量部 4 4.4 生产部 4 5 验证内容 4 5.1 仪器仪表校验确认 4 5.2 运行确认 4 5.3 性能确认 5 6 偏差处理 6 7 验证结果评定与结论 6 8 拟定日常监控及再验证周期 6 9 附件 6 附件1仪器仪表检查记录 7 附件2纯化水系统运行检查记录 8 附件3纯化水检验结果汇总记录 9 附件4偏差调查处理记录 10 附件5验证方案修改申请及批准书 11 1目的 检查并确认纯化水系统运行是否完好，处理后的纯化水能达到工艺要求。检查系统各用水