中国的药品生产的监督管理.ppt

药品生产监管法规 法律法规： 中华人民共和国药品管理法 药品管理法实施条例 血液制品管理条例 麻醉药品和精神药品管理条例 药品生产监管法规 规章 《药品生产监督管理办法》 药品生产质量管理规范（GMP） 《药品生产质量管理规范认证管理办法》 医疗机构制剂配制质量管理规范（GPP） 中药材种植质量管理规范（GAP） 药品生产监管法规 规范性文件 关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知 国食药监安[2006]120号 关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知 国食药监安[2005]528号 关于印发《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》的通知 国食药监安[2005]541号 关于印发药品加工出口管理规定（试行）的通知 国食药监注[2003]189号 关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知 国食药监安[2006]165号 关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知 国药监安[2002]84号 关于在未经许可的厂房内生产药品有关问题的批复 国食药监安[2006]497号 关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知 国食药监安[2005]288号 关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知 国食药监电[2007]13号 关于GMP 什么是药品GMP 药品GMP系英文“Good Manufacturing Pr