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常用实验设计方法 王友信 流行病与卫生统计学系 阶平楼230 sdwangyouxin@163.com §1 实验设计的概念及其内容 1. 实验设计的定义及重要性 2. 实验设计的三个基本要素 3. 实验设计的基本原则 一、实验设计 实验:对研究变量(x)做有目的改变,使他能看到和识别引起反应变量(y)的变化。 实验设计的目的 (1)确定哪些实验因素变量(x)对效应指标(y)是有影响的 (2)确定有影响的x设置在什么水平上可使y 接近所希望的值。 具体实施研究之前,对各种实验要素进行合理的安排与周密的计划。 用较少的人力、物力和时间,获得较为可靠的结果,使误差减少到最低限度,以达到研究高效。 通过实验设计有效地排除非处理因素的干扰和影响,使实验误差的估计降到最低限度,从而可以降低“噪音”,纯化“信号”,准确地获得处理因素的实验效应,使随机现象的统计规律性更好地显露出来。 因素与水平 因素是特定实验条件的总称,水平是其具体的表现。仅当实验条件有两种或两种以上的具体表现时,在统计学上才称其为“因素”,而具体表现称为“水平”。 如:温度:16、30( ℃ ) 剂量:2、4、6、8(mmol/L) 单因素单水平 单因素多水平:某药物不同剂量、同一刺激不同强度反应 多因素单水平:不同药物、不同复方的作用 多因素多水平:探索最佳反应条件、联合用药方案、中药复方 研究因素在研究对象身上表现出来的效应。 客观性强、灵敏度高、精确性好(准确度和精密度)的指标 观察项目 观察指标 计数指标、计量指标 主观指标、客观指标 三、实验设计的三原则 随机化原则 对照的原则 重复的原则 实验研究分类 单因素实验:指实验中研究对象被干预的因素只有一个,因素包括g(g≥2)个水平,目的:分析不同水平实验结果是否有差别。 多因素实验:指实验中研究对象被干预的因素不只一个,各因素的水平为≥2,分析某因素不同水平的结果有无差别,分析多因素对实验结果有无交互作用。 例1 研究一种降血脂新药的临床疗效 研究对象:高血脂病人 处理因素:降血脂药 因素水平:服降血脂新药分为2.4g组, 4.8g组, 7.2g组, 安慰剂组 试验效应指标:低密度脂蛋白 特点:每个研究对象只接受该处理的一个水平。 两因素设计 例:研究蛋白含量因素(A),分为正常(a1)和缺乏(a2)组,脂肪含量因素(B),分为正常(b1)缺乏(b2)组,对大鼠的营养状况研究。16只大鼠按完全随机化方法分到以下4组做试验。 4种处理组某营养指标结果 a1b1 a1b2 a2b1 a2b2 15 18 20 25 21 23 28 37 25 28 19 35 32 35 26 40 §2 常用的试验设计类型 完全随机设计 配对设计 随机区组设计 拉丁方设计 交叉设计 析因设计 正交设计 1.完全随机分组设计(completely random design) 定义:受试对象完全按随机原则分配到试验组和对照组,对他们的效应进行平行观察,最后对结果进行成组比较的统计分析。 统计分析方法:两组或多组的t检验或方差分析、χ2等。 优缺点: 设计简单,适应面广,可分两组或多组,组间例数可等或不等。在例数较少时(临床研究)采用该设计,组间的均衡性较低。因此采用该设计实验样本例数较多。 2.配对设计 配对的含义: 指将研究对象按某些特征配成对子的设计方法。 包括有: 同体配对:用处理前后的比较或同个体给予不同处理比较。 异体配对:不同个体组成对子,每对子中之一随机给予不同水平的处理。 3.随机区组设计 区组也称为单位组(block)或配伍组,是配对设计的扩展。 设计方法: 1)研究对象按规定条件进行配伍(区组) 2)区组内的对象数=处理组数 3)在区组内随机化分组,分配各处理。 随机区组设计实例 观察三个染尘时期对肺湿重的结果, 15只大鼠采用随机区组设计。
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