化学中药肿瘤类治疗肿瘤疾病新药立项立项投资可行性研究论证报告.doc

化学/中药肿瘤类治疗肿瘤疾病新药 项目可行性报告 有限公司 *年*月*日 目 录 第一章 肿瘤疾病及肿瘤疾病治疗药物概述…………………………………………… 　 1.1 肿瘤疾病概述……………………………………………… 　　1．2 肿瘤疾病治疗方法的发展……………………………………………………… 　　1．3 肿瘤疾病治疗药物的分类……………………………………………………… 　　1．4 肿瘤疾病治疗药物的发展……………………………………………………… 第二章 近年肿瘤疾病的发病状况………………………………………………………… 　　2．1 世界肿瘤疾病的发病状况………………………………………………………… 　　2．2 中国区域肿瘤疾病发病状况 ………………………………………………………… 第三章 中国抗肿瘤疾病药物生产现状………………………………………………………… 　　3．1 中国抗肿瘤疾病药物总体生产状况…………………………………………………… 　　3．2 中国抗肿瘤疾病原料药生产状况……………………………………………………… 　　3．3 中国抗肿瘤疾病原料药进出口状况…………………………………………………… 　　3．4 近两年年中国抗肿瘤疾病新药上市状况……………………………………………… 　　3．5 中国抗肿瘤疾病药生产趋势………………………………………………………… 　　3．6 抗肿瘤疾病药生产优势企业分析……………………………………………………… 第四章 抗肿瘤疾病药物市场状况………………………………………………………… 　　4．1 世界抗肿瘤疾病药物市场状况………………………………………………………… 　　4．2 中国抗肿瘤疾病药物市场分析………………………………………………………… 　 4．3全国抗肿瘤疾病药物主要竞争品牌及明星品牌分析………………………………… 第五章 抗肿瘤疾病药物的发展方向………………………………………………………… 5． 1 世界抗肿瘤疾病药物的研发动态……………………………………………………… 5． 2 近两年中国批准临床研究的抗肿瘤疾病新药………………………………………… 第六章 。。。开发项目的概况………………………………………………………… 6.1。。。项目的特点………………………………………………………… 6. 2 。。。项目的研究目的及意义……………………………………………………… 6. 3 。。。项目所达到的科学技术水平………………………………………………… 6．4 。。。项目国内主要研制单位及主要生产厂家研制、开发情况…………………… 6.5 。。。项目目前研究状况………………………………………………………… 第七章 。。。项目的技术可行性及成熟性分析…………………………………………… 7.1项目的技术创新性论述………………………………………………………… 7.2 项目的成熟性及可靠性论述………………………………………………………… 第八章 。。。项目实施计划………………………………………………………… 8.1 开发计划………………………………………………………… 8.2 技术方案………………………………………………………… 8.3 生产方案………………………………………………………… 8.4 需要解决的其他问题………………………………………………………… 第九章 临床前开发资金预算及投入周期…………………………………………………… 第十章项目产业化效益分析………………………………………………………… 10.1 产品研发成本分析………………………………………………………… 10.2 产品阶段成果销价及盈利预测………………………………………………… 10.3 产品工业化生产成本分析（按10万个最小单位测算）……………………… 10.4产品工业化生产投资回收期预测……………………………………… 第十一章 项目投资开发评价………………………………………………………… 第一章 肿瘤疾病及肿瘤疾病治疗药物概述 　　1．1 肿瘤疾病概述 1．1．1 肿瘤疾病概念 肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞异常增生而形成的新生物，常表现为局部肿块。肿瘤细胞具有异常的形态、代谢和功能。它生长旺盛，常呈持续性生长。肿瘤是人体中正在发育的或成熟的正常细胞，在某些不良因素的长期作用下，某部的细胞群，出现的过度增生或异常分化而生成的新生物，在局部形成肿块。但它与正常的组织和细胞不同，不按正常细胞的新陈代谢规律生长，而变得不受约束和控制，不会正常死亡，导致了细胞呈现异常的形态、功能和代谢，以致可以破坏正常的组织器官的结构并影响其功能。恶性肿瘤细胞还能向周围浸润蔓延，甚至扩散